- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05089110
Toll-szerű receptorok 3, 7 és 9 expressziója a COVID-19-betegek perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
2021. október 21. frissítette: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
A vizsgálat célja a TLR 3, 7 és 9 expressziójának felmérése a perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) populációjában, valamint a B limfocitákban (CD19+), T-limfocitákban (CD4+ és CD8+) áramlási citometriával összefüggésben a COVID 19 betegek klinikai paraméterei és kimenetele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett immunitás abnormális stimulációja nagy hatással lehet a COVID 19 betegség immunpatogenezisére. A veleszületett immunitás receptorainak – a toll-like receptoroknak (TLR) – szerepét a COVID 19 patogenezisében nem vizsgálták kellőképpen.
Ezeknek a receptoroknak a specifikus ligandumok általi aktiválása autoimmun folyamatokat indít el[1].
A TLR stimuláció a proinflammatorikus citokinek (IL-6, IFN) fokozott expressziójához vezet
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fady Markos, resident doctor
- Telefonszám: 01203456886
- E-mail: fadyfedo3296@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manal AL Khawaga, lecturer
- Telefonszám: 01009493236
- E-mail: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megerősített COVID-19-ként diagnosztizált betegek, ha az RT-PCR pozitív eredménye SARS-CoV-2 RNS-re, vagy a diagnózist tipikus klinikai képpel és radiológiai módszerekkel erősítették meg a WHO és az egyiptomi Egészségügyi és Népesedési Minisztérium (MOH) meghatározásai szerint , az Assiut Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 18 évesnél idősebb betegek.
- Megerősített COVID-19-ként diagnosztizált betegek, ha az RT-PCR pozitív eredménye SARS-CoV-2 RNS-re, vagy a diagnózist tipikus klinikai képpel és radiológiai módszerekkel erősítették meg a WHO és az egyiptomi Egészségügyi és Népesedési Minisztérium (MOH) meghatározásai szerint , az Assiut Egyetemi Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb gyermekek.
- A betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokinvihar előfordulása COVID-19 betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Annak felmérése, hogy a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a 3-as, 7-es és 9-es toll-like receptorok expressziója összefüggésben van-e a COVID-19 betegek klinikai állapotával és a citokinvihar előfordulásának valószínűségével
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Tanulmányi szék: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Immunity cells in COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .