Efter marknadsstudie för att samla in effektivitetsdata för behandling av rynkor med en radiofrekvensenhet

Inklusionskriterier:

• En frisk man eller kvinna 18 år eller äldre.
• Godkänner att behandlas med TempSure-enheten.
• Förstår och accepterar skyldighet att inte få några andra procedurer på behandlingsområdet under hela studiens längd.
• Förstår och accepterar skyldigheten och har logistiskt förmåga att vara närvarande vid alla besök.
• Är villig att följa alla krav i studien och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.

Exklusions kriterier:

• Är gravid eller i fertil ålder och använder inte medicinskt effektiv preventivmedel, eller har varit gravid under de senaste 3 månaderna, ammar för närvarande eller planerar en graviditet under studien.
• Patienten har ett skärsår, sår eller infekterad hud på det område som ska behandlas.
• Ämnet är på lokala, orala eller systemiska anestesimedel.
• Patienten har nervokänslighet för värme i behandlingsområdet.
• Försökspersonen har något tillstånd eller befinner sig i en situation som enligt utredarnas uppfattning kan innebära en betydande risk för försökspersonen, kan förvirra studieresultaten eller avsevärt störa försökspersonens deltagande.

Uteslutningskriterier endast för ikonbehandlingar:

• Patienten använder systemiska steroider (t.ex. prednison, dexametason) före eller under behandlingens gång.
• Patienten har ett medicinskt tillstånd eller får behandling som avsevärt äventyrar läkningssvaret.
• Ämnet har en historia av ljusinducerade anfall.
• Ämnet har en historia av ljuskänslighetsstörningar i huden.
• Personen har en historia av hypertrofiska ärr eller keloidbildning.
• Ämnet har en historia av strålterapi inom området som ska behandlas.