收集射频设备治疗皱纹的功效数据的上市后研究

纳入标准：

• 18 岁或以上的健康男性或女性。
• 同意使用 TempSure 设备进行治疗。
• 理解并接受在整个研究期间不在治疗区域接受任何其他程序的义务。
• 理解并接受义务，并且在后勤方面能够在所有访问中都在场。
• 愿意遵守研究的所有要求并签署知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或有生育能力但未使用医学上有效的节育措施，或在过去 3 个月内怀孕，目前正在母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
• 受试者在待治疗的区域有伤口、伤口或感染的皮肤。
• 受试者使用局部、口服或全身麻醉剂。
• 受试者对治疗区域的热有神经不敏感性。
• 受试者有任何条件或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与的情况。

仅图标治疗的排除标准：

• 受试者正在使用全身性类固醇（例如 泼尼松、地塞米松）在治疗前或治疗过程中。
• 受试者患有严重损害康复反应的医疗状况或正在接受治疗。
• 受试者有光诱发癫痫病史。
• 受试者有皮肤光敏性病史。
• 受试者有增生性疤痕或瘢痕疙瘩形成的病史。
• 受试者在待治疗区域有放射治疗史。