Efter markedsundersøgelse for at indsamle effektivitetsdata til behandling af rynker med en radiofrekvensanordning

Inklusionskriterier:

• En rask mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
• Accepterer at blive behandlet med TempSure-enheden.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at modtage andre procedurer på behandlingsområdet gennem undersøgelsens længde.
• Forstår og accepterer forpligtelsen og er logistisk i stand til at være til stede ved alle besøg.
• Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i den fødedygtige alder og bruger ikke medicinsk effektiv prævention, eller har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har et snit, sår eller inficeret hud på det område, der skal behandles.
• Emnet er på lokale, orale eller systemiske anæstetika.
• Forsøgspersonen har nerveufølsomhed over for varme i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand eller befinder sig i en situation, som efter efterforskernes opfattelse kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultater eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse væsentligt.

Udelukkelseskriterier kun for ikonbehandlinger:

• Forsøgspersonen bruger systemiske steroider (f.eks. prednison, dexamethason) før eller under behandlingsforløbet.
• Forsøgspersonen har en medicinsk tilstand eller modtager behandling, der væsentligt kompromitterer helingsresponsen.
• Personen har en historie med lysinducerede anfald.
• Forsøgspersonen har en historie med hudlysfølsomhedsforstyrrelser.
• Forsøgspersonen har en historie med hypertrofiske ar eller keloiddannelse.
• Forsøgspersonen har en historie med strålebehandling i det område, der skal behandles.