고주파 장치로 주름 치료를 위한 효능 데이터를 수집하기 위한 시판 후 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
• TempSure 장치로 치료받는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 논리적으로 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 피험자는 치료할 부위에 상처, 상처 또는 감염된 피부가 있습니다.
• 주제는 국소, 경구 또는 전신 마취제입니다.
• 피험자는 치료 부위의 열에 신경이 무감각합니다.
• 피험자는 조사관의 의견으로 피험자를 중대한 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있습니다.

아이콘 처리에만 대한 제외 기준:

• 피험자는 전신 스테로이드를 사용하고 있습니다(예: 프레드니손, 덱사메타손) 치료 전 또는 치료 중.
• 피험자는 의학적 상태가 있거나 치유 반응을 상당히 손상시키는 치료를 받고 있습니다.
• 피험자는 빛으로 유발된 발작의 병력이 있습니다.
• 피험자는 피부 감광성 장애의 병력이 있습니다.
• 피험자는 비후성 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력이 있습니다.
• 피험자는 치료할 부위에 방사선 요법을 받은 이력이 있습니다.