Ultraljudsstyrd axillär åtkomst vs standard fluoroskopisk teknik för implantation av hjärtelektroder: ZEROFLUOROAXI TRIAL (ZEROFLUOROAXI)

Motivering: axillära, cefaliska och subklaviana venösa åtkomster används ofta vid implantationer av pacemaker och implanterbara cardioverter-defibrillatorer. Axillär punktering och kirurgisk nedskärning av huvudvenen rekommenderas båda i internationella riktlinjer på grund av låg risk för pneumothorax och kroniska komplikationer. Ibland är huvudvenen inte tillgänglig. Idag utförs axillär punktering under genomlysning och vissa komplikationer finns fortfarande med denna venösa åtkomst som pneumothorax och arteriell punktering. Axillär ven direkt visualisering kan erhållas med standard venografi eller med ultraljud. Med direkt visualisering och punktering av axillärvenen under ultraljudsledning kunde venografi med radiokontrast undvikas. Mindre strålningsexponering för patient och operatör och direkt visualisering av nålen är möjliga med lägre periprocedurella komplikationer med hjälp av ultraljud. Trots det stora intresset för ultraljudsstyrd axillär punktering idag har vi få data om dess genomförbarhet. Vår hypotes är att ultraljudsstyrd axillär åtkomst är säkrare och mer genomförbart än den vanliga fluoroskopiska tekniken.

Vi beslutade att registrera alla patienter som genomgår standard transvenös pacemaker eller cardioverter implanterbar defibrillator. Vi randomiserar patienterna med 1:1 sätt till axillär venös tillgång under fluoroskopisk vägledning eller till ultraljudsstyrd axillär venös access.

Mål: att bedöma säkerheten, genomförbarheten av den ultraljudsstyrda venpunktionen.

Huvudändpunkt: sammansättning av pneumothorax, fickhematom, arteriell punktering, fick- eller enhetsinfektion, hemothorax efter 30 dagar.