Ultrahangos irányított hónaljbelépés vs szabványos fluoroszkópos technika szívólombeültetéshez: ZEROFLUOROAXI TRIAL (ZEROFLUOROAXI)

Indoklás: az axilláris, a fej és a kulcscsont alatti vénás hozzáférést általában pacemaker- és beültethető kardioverter-defibrillátor-beültetéseknél használják. Az axilláris punkció és a fejvéna műtéti levágása egyaránt javasolt a nemzetközi irányelvekben a pneumothorax és a krónikus ólomszövődmények alacsony kockázata miatt. Néha a fejvéna nem áll rendelkezésre. Manapság a hónaljpunkciót fluoroszkópos nézetben végzik, és néhány szövődmény még mindig fennáll ezzel a vénás hozzáféréssel, például pneumothorax és artériás punkció. Az axilláris vénák közvetlen vizualizálása standard venográfiával vagy ultrahanggal érhető el. Az axilláris véna ultrahangos irányítása alatti közvetlen vizualizálásával és punkciójával elkerülhető lenne a radiokontrasztos venográfia. Kevesebb sugárterhelés a páciens és a kezelő számára, valamint a tű közvetlen vizualizálása lehetséges, ha ultrahanggal kisebb a periprocedurális szövődmények. Annak ellenére, hogy manapság nagy az érdeklődés az ultrahangos axilláris punkció iránt, kevés adatunk van ennek megvalósíthatóságáról. Hipotézisünk az, hogy az ultrahangos axilláris hozzáférés biztonságosabb és megvalósíthatóbb, mint a standard fluoroszkópos technika.

Úgy döntöttünk, hogy minden olyan beteget bevonunk, akit standard transzvénás pacemakerrel vagy cardioverter beültethető defibrillátorral kezelnek. A betegeket 1:1 arányban randomizáljuk axilláris vénás hozzáférésre fluoroszkópos irányítás mellett vagy ultrahangos axilláris vénás hozzáférésre.

Célok: az ultrahangos vénás punkció biztonságának, megvalósíthatóságának felmérése.

Fő végpont: pneumothorax, zsebhematóma, artériás punkció, zseb- vagy eszközfertőzés, hemothorax 30 napos kompozíciója.