Ultralydveiledet aksillær tilgang vs standard fluoroskopisk teknikk for hjerteelektrodeimplantasjon: ZEROFLUOROAXI PRØVE (ZEROFLUOROAXI)

Begrunnelse: aksillære, cephalic og subclavian venøse tilganger er ofte brukt i pacemaker og implanterbare cardioverter defibrillator implantasjoner. Aksillær punktering og kirurgisk nedskjæring av cephalic vene er begge anbefalt i internasjonale retningslinjer på grunn av lav risiko for pneumothorax og kroniske blykomplikasjoner. Noen ganger er cephalic vene ikke tilgjengelig. I dag utføres aksillær punktering under fluoroskopisk visning og noen komplikasjoner eksisterer fortsatt med denne venøse tilgangen som pneumothorax og arteriell punktering. Aksillær vene direkte visualisering kan oppnås med standard venografi eller med ultralyd. Med direkte visualisering og punktering av aksillærvenen under ultralydveiledning kunne venografi med radiokontrast unngås. Mindre strålingseksponering for pasient og operatør og direkte visualisering av nålen er mulig med lavere periproseduelle komplikasjoner ved bruk av ultralyd. Til tross for den store interessen for ultralydveiledet aksillær punktering i dag, har vi få data om gjennomførbarheten. Vår hypotese er at ultralydveiledet aksillær tilgang er sikrere og mer gjennomførbart enn standard fluoroskopisk teknikk.

Vi bestemte oss for å registrere alle pasientene som gjennomgikk standard transvenøs pacemaker eller cardioverter implanterbar defibrillator. Vi randomiserer pasientene med 1:1 måte til aksillær venøs tilgang under fluoroskopisk veiledning eller til ultralydveiledet aksillær venøs tilgang.

Mål: å vurdere sikkerhet, gjennomførbarhet av ultralydveiledet venepunktur.

Hovedendepunkt: sammensatt av pneumothorax, lommehematom, arteriell punktering, lomme- eller enhetsinfeksjon, hemothorax etter 30 dager.