Подмышечный доступ под ультразвуковым контролем в сравнении со стандартной рентгеноскопической техникой имплантации сердечного электрода: ИССЛЕДОВАНИЕ ZEROFLUOROAXI (ZEROFLUOROAXI)

Обоснование: подмышечные, головные и подключичные венозные доступы обычно используются при имплантации кардиостимуляторов и имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов. Подмышечная пункция и хирургическое вмешательство на головной вене рекомендуются в международных руководствах из-за низкого риска пневмоторакса и хронических осложнений со свинцом. Иногда головная вена недоступна. Сегодня аксиллярную пункцию выполняют под рентгеноскопическим контролем, и при этом венозном доступе все еще существуют некоторые осложнения, такие как пневмоторакс и артериальная пункция. Прямую визуализацию подмышечных вен можно получить при стандартной венографии или при УЗИ. При прямой визуализации и пункции подмышечной вены под ультразвуковым контролем можно было бы избежать рентгеноконтрастной венографии. Меньшее лучевое воздействие на пациента и оператора и прямая визуализация иглы возможны с меньшими перипроцедурными осложнениями с использованием ультразвука. Несмотря на большой интерес к аксиллярной пункции под контролем УЗИ на сегодняшний день, у нас мало данных о ее целесообразности. Наша гипотеза состоит в том, что аксиллярный доступ под ультразвуковым контролем более безопасен и выполним, чем стандартная техника рентгеноскопии.

Мы решили включить в исследование всех пациентов, перенесших стандартный трансвенозный кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор-кардиовертер. Мы рандомизировали пациентов в соотношении 1:1 к подмышечному венозному доступу под рентгеноскопическим контролем или к подмышечному венозному доступу под контролем УЗИ.

Задачи: оценить безопасность, возможность проведения венозной пункции под ультразвуковым контролем.

Основная конечная точка: сочетание пневмоторакса, гематомы кармана, пункции артерии, инфекции кармана или устройства, гемоторакса через 30 дней.