심장 납 이식을 위한 초음파 유도 겨드랑이 접근 대 표준 투시 기술: ZEROFLUOROAXI 시험 (ZEROFLUOROAXI)
심장 납 이식을 위한 초음파 유도 겨드랑이 접근 대 표준 투시 기술
연구 개요
상태
상세 설명
근거: 겨드랑이, 두부 및 쇄골하 정맥 접근은 일반적으로 심장박동기 및 이식형 제세동기 이식에 사용됩니다. 기흉 및 만성 납 합병증의 위험이 낮기 때문에 겨드랑이 천자 및 두부정맥 절개는 모두 국제 지침에서 권장됩니다. 때로는 두부 정맥을 사용할 수 없습니다. 오늘날 겨드랑이 천자는 형광투시 하에서 수행되며 이 정맥 접근에는 기흉 및 동맥 천자와 같은 일부 합병증이 여전히 존재합니다. 겨드랑이 정맥 직접 시각화는 표준 정맥 조영술 또는 초음파로 얻을 수 있습니다. 초음파 유도하에서 겨드랑이 정맥을 직접 시각화하고 구멍을 내어 방사선 조영술을 사용하는 정맥 조영술을 피할 수 있습니다. 환자와 시술자의 방사선 피폭이 적고 바늘을 직접 시각화하여 초음파를 사용하여 시술 주변 합병증을 줄일 수 있습니다. 오늘날 초음파 유도 겨드랑이 천자에 대한 큰 관심에도 불구하고 실현 가능성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 우리의 가설은 초음파 유도 겨드랑이 접근이 표준 형광 투시 기술보다 더 안전하고 실현 가능하다는 것입니다.
우리는 표준 경정맥 심박조율기 또는 심장율동전환 이식형 제세동기를 사용하는 모든 환자를 등록하기로 결정했습니다. 우리는 1:1 방식으로 환자를 형광 투시 안내 하의 액와 정맥 접근 또는 초음파 유도 액와 정맥 접근에 무작위 배정합니다.
목적: 초음파 유도 정맥 천자의 안전성, 타당성을 평가합니다.
주요 종점: 기흉, 주머니 혈종, 동맥 천자, 주머니 또는 장치 감염, 30일째 혈흉의 복합.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준 경정맥 심박조율기 또는 이식형 제세동기 이식 필요
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 무연 심장 박동기 또는 피하 ICD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 겨드랑이 액세스
초음파로 겨드랑이 정맥을 직접 시각화하여 정맥 천자를 위한 지침으로 사용합니다.
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겨드랑이 정맥의 직접 시각화는 초음파 멸균 선형 프로브로 얻을 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 투시 유도 겨드랑이 액세스
표준 기술: 두 번째 및 세 번째 늑골의 측면 경계 교차점을 방사선학적 지표로 사용합니다.
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형광 투시 랜드마크가 사용되고 겨드랑이 정맥 천자는 초음파 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기흉, 주머니 혈종, 동맥 천자, 주머니 또는 장치 감염, 30일째 혈흉 복합.
기간: 인덱스 시술 후 1개월
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기흉, 주머니 혈종, 동맥 천자, 주머니 또는 장치 감염, 30일째 혈흉 복합.
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인덱스 시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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