Accesso ascellare ecoguidato vs tecnica fluoroscopica standard per impianto di elettrocateteri cardiaci: TRIAL ZEROFLUOROAXI (ZEROFLUOROAXI)

Razionale: gli accessi venosi ascellari, cefalici e succlavia sono comunemente usati negli impianti di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili. La puntura ascellare e il taglio chirurgico della vena cefalica sono entrambi raccomandati nelle linee guida internazionali a causa del basso rischio di pneumotorace e di complicanze croniche dell'elettrocatetere. A volte la vena cefalica non è disponibile. Oggi la puntura ascellare viene eseguita sotto vista fluoroscopica e sussistono ancora alcune complicanze con questo accesso venoso come pneumotorace e puntura arteriosa. La visualizzazione diretta della vena ascellare può essere ottenuta con venografia standard o con ultrasuoni. Con la visualizzazione diretta e la puntura della vena ascellare sotto guida ecografica si potrebbe evitare la venografia con radiocontrasto. Una minore esposizione alle radiazioni per il paziente e l'operatore e la visualizzazione diretta dell'ago sono possibili con minori complicazioni periprocedurali utilizzando gli ultrasuoni. Nonostante il grande interesse per la puntura ascellare ecoguidata ad oggi abbiamo pochi dati sulla sua fattibilità. La nostra ipotesi è che l'accesso ascellare ecoguidato sia più sicuro e fattibile rispetto alla tecnica fluoroscopica standard.

Abbiamo deciso di arruolare tutti i pazienti sottoposti a pacemaker transvenoso standard o defibrillatore impiantabile cardioverter. Abbiamo randomizzato i pazienti con accesso venoso ascellare 1:1 sotto guida fluoroscopica o accesso venoso ascellare ecoguidato.

Obiettivi: valutare la sicurezza, la fattibilità della puntura venosa ecoguidata.

Endpoint principale: composito di pneumotorace, ematoma della tasca, puntura arteriosa, infezione della tasca o del dispositivo, emotorace a 30 giorni.