- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05103111
Effekt av FHP på TMJ Proprioception hos postmenopausala kvinnor
Effekten av en framåtriktad huvudhållning på proprioception av temporomandibulär led hos postmenopausala kvinnor. en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett lämpligt urval av 100 postmenopausala kvinnor kommer att delta i denna studie; de är indelade i 2 grupper enligt deras kraniokotvinkel (CVA). FHP-gruppen kommer att bestå av 50 kvinnor som lider av FHP (CVA var mindre än 48°). Kontrollgruppen kommer att bestå av 50 kvinnor, är fria från FHP (CVA mer än 48°).
Deltagarna kommer att rekryteras från fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet och fakulteten för fysioterapi, MUST University. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare efter att ha förklarat arten, syftet och fördelarna med studien, informerat dem om deras rätt att vägra eller dra sig tillbaka när som helst och om sekretessen för all erhållen information.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manal Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01220664518
- E-post: manalpt1989@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: rovan saad, Lecturer
- Telefonnummer: 01006272174
- E-post: rovanmohamed@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausala kvinnor
- deras ålder kommer att variera från 50 till 60 år
- deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från 25 till 28 kg/m2
Exklusions kriterier:
- eventuella identifierade eller förvärvade tandfel
- befintlig tandprotesanvändning, syn-, röst- och hörselnedsättningar
- ansiktsförlamning
- orofaciala frakturer, nack- eller axelfrakturer eller ingrepp
- fast eller rörlig ryggradsdeformitet
- huvudvärk
- migrän
- något vestibulärt eller neurologiskt tillstånd som kan försämra TMJ proprioception.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
FHP-grupp (studiegrupp)
den kommer att bestå av 50 kvinnor som lider av FHP (CVA är mindre än 48°)
|
inget ingripande
|
kontrollgrupp (utan FHP)
den kommer att bestå av 50 kvinnor som inte har FHP (CVA är mer än 48°).
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsram: upp till 3 månader
|
CVA är en vinkel som bildas av en horisontell linje som dras genom den ryggradsliga processen av den sjunde halskotan c7 och en linje som förbinder ryggraden i c7 och tragus i örat. markörerna kommer att placeras på c7 och tragus i örat och ett foto kommer att tas med hjälp av digitalkamera från sidovy i tre gånger. Därefter överförs fotografierna av kvinnan till enheten för att analyseras av Surgimaps ryggradsprogram som genom att mäta vinkeln mellan en horisontell linje som går genom C7 och en linje som sträcker sig från örats tragus till C7, beräknade positionerna för de anatomiska punkterna på fotografierna för att beräkna CVA, kommer medelvärdet av 3 gånger mätningen att tas, gränsvärdet för CVA var 48°; kvinnan med mindre än 48°CVA anses ha FHP, medan kvinnan med mer än 48°CVA anses vara frisk.
|
upp till 3 månader
|
Mätning av munöppningsvinkel
Tidsram: upp till 3 månader
|
Kvinnan kommer att instrueras att öppna munnen så mycket som möjligt.
Bromsoket beräknade sedan det vertikala avståndet mellan den incisala kanten på den maxillära centrala incisivern och den labioincisala kanten på den motsatta underkäkens incisiv.
|
upp till 3 månader
|
Mätning av underkäksutsprång
Tidsram: upp till 3 månader
|
Den initiala positionen var den fysiologiska vilopositionen (genomsnittligt utrymme på 3 mm mellan de ocklusala ytorna på överkäken och underkäken) för underkäken.
Kvinnan blev tillsagd från den rollen att flytta sin underkäke framåt utan kontakt med tanden.
Bromsoket mätte sedan gapet från den incisala kanten av den centrala överkäkens incisiver till den incisala kanten av den centrala underkäkens incisiver.
|
upp till 3 månader
|
Mätning av underkäkens rörelser i sidled
Tidsram: upp till 3 månader
|
Utgångsläget var den fysiologiska viloställningen från vilken kvinnan fick rådet att flytta sin underkäke åt höger och sedan åt vänster så långt som möjligt.
Sedan bedömde tjockleken avståndet mellan labioincisala embrasioner på den centrala överkäkens incisiver till labioincisal embrasuren på den motsatta underkäkens incisiver. Sedan, för att mäta den funktionella ROM för TMJ, delades hela ROM av TMJ i varje riktning med tre.
I varje riktning justerades bromsoket vid det funktionella ROM:et för att träna kvinnan att flytta sin käke från startpositionen till det funktionella ROM:et i 3 gånger.
Sedan 3 gånger med öppna ögon och 3 gånger med slutna ögon ombads kvinnan att aktivt flytta sin käke från startpositionen till den funktionella ROM i varje riktning och terapeuten bedömde ROM med den digitala skjutmåttet i varje gång.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal Ahmed, lecturer, lecturer of physical therapy for women's health, Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Framåt huvudhållning
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University Hospital Hradec KraloveRekryteringHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz