- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103111
Efeito do PSF na propriocepção da ATM em mulheres na pós-menopausa
Efeito da postura anterior da cabeça na propriocepção da articulação temporomandibular em mulheres na pós-menopausa. um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra conveniente de 100 mulheres pós-menopáusicas será incluída neste estudo; eles são divididos em 2 grupos de acordo com seu ângulo crânio-vertebral (AVC). O grupo PSF será composto por 50 mulheres, portadoras de PSF (AVC inferior a 48°). O grupo controle será composto por 50 mulheres, livres de PSF (AVC maior que 48°).
Os participantes serão recrutados na Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo e na Faculdade de Fisioterapia da MUST University. O consentimento informado será obtido de cada participante após explicar a natureza, propósito e benefícios do estudo, informando-os sobre seu direito de recusar ou desistir a qualquer momento e sobre a confidencialidade de qualquer informação obtida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: rovan saad, Lecturer
- Número de telefone: 01006272174
- E-mail: rovanmohamed@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- sua idade varia de 50 a 60 anos
- seu índice de massa corporal (IMC) varia de 25 a 28 kg/m2
Critério de exclusão:
- quaisquer defeitos dentários identificados ou adquiridos
- uso de prótese dentária existente, deficiências visuais, vocais e auditivas
- Paralisia facial
- fraturas ou procedimentos orofaciais, do pescoço ou do ombro
- deformidade espinhal fixa ou móvel
- dor de cabeça
- enxaqueca
- qualquer condição vestibular ou neurológica que possa prejudicar a propriocepção da ATM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo PSF (grupo de estudo)
será composta por 50 mulheres, portadoras de PSF (AVC menor que 48°)
|
nenhuma intervenção
|
grupo controle (sem PSF)
será composta por 50 mulheres, não possuindo PSF (AVC é maior que 48°).
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do ângulo crânio-vertebral (CVA)
Prazo: até 3 meses
|
O AVC é um ângulo formado por uma linha horizontal traçada através do processo espinhoso da sétima vértebra cervical c7 e linha que liga o processo espinhoso de c7 e o tragus da orelha. os marcadores serão colocados em c7 e tragus da orelha e uma foto será capturada usando câmera digital de visão lateral por três vezes. Em seguida, as fotos da mulher são transferidas para o dispositivo para serem analisadas pelo programa de coluna Surgimap que medindo o ângulo entre uma linha horizontal que passa por C7 e uma linha que vai do tragus da orelha até C7, calculou as posições dos pontos anatômicos nas fotografias para calcular a AVC, será feita a média de 3 vezes a medição, o ponto de corte para AVE foi de 48°; a mulher com menos de 48° AVC é considerada portadora de PSF, enquanto a mulher com mais de 48° AVC é considerada saudável .
|
até 3 meses
|
Medição do ângulo de abertura da boca
Prazo: até 3 meses
|
A mulher será instruída a abrir a boca o máximo possível.
O paquímetro então calculou a distância vertical entre a borda incisal do incisivo central superior e a borda vestíbulo-incisal do incisivo inferior oposto.
|
até 3 meses
|
Medição da protrusão mandibular
Prazo: até 3 meses
|
A posição inicial foi a posição de repouso fisiológico (espaço médio de 3 mm entre as superfícies oclusais dos dentes superiores e inferiores) da mandíbula.
A mulher foi instruída a partir desse papel para deslocar sua mandíbula anteriormente sem contato com o dente.
O paquímetro então mediu a distância da borda incisal do incisivo central superior até a borda incisal do incisivo central inferior.
|
até 3 meses
|
Medição dos movimentos laterais da mandíbula
Prazo: até 3 meses
|
A posição inicial era a posição de repouso fisiológico da qual a mulher era aconselhada a deslocar sua mandíbula para a direita e depois para a esquerda o máximo possível.
Em seguida, o paquímetro avaliou a distância entre as ameias labioincisais do incisivo central superior até as ameias vestíbulo-incisais do incisivo inferior oposto. Então, para medir a ADM funcional da ATM, a ADM total da ATM em cada direção foi dividida por três.
Em cada direção, o paquímetro foi ajustado na ADM funcional para treinar a mulher a mover sua mandíbula da posição inicial para aquela ADM funcional por 3 vezes.
Então, por 3 vezes com os olhos abertos e 3 vezes com os olhos fechados, a mulher foi solicitada a mover sua mandíbula ativamente da posição inicial para a ADM funcional de cada direção e o terapeuta avaliou a ADM pelo paquímetro digital em cada vez.
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Ahmed, lecturer, lecturer of physical therapy for women's health, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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