- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103111
Effet du FHP sur la proprioception de l'ATM chez les femmes ménopausées
Effet de la posture de la tête vers l'avant sur la proprioception de l'articulation temporo-mandibulaire chez les femmes ménopausées. une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon pratique de 100 femmes ménopausées participera à cette étude ; ils sont divisés en 2 groupes selon leur angle cranio-vertébral (AVC). Le groupe FHP sera composé de 50 femmes, souffrant de FHP (AVC inférieur à 48°). Le groupe contrôle sera composé de 50 femmes, indemnes de FHP (AVC supérieur à 48°).
Les participants seront recrutés à la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire et à la Faculté de physiothérapie de l'Université MUST. Le consentement éclairé sera obtenu de chaque participant après avoir expliqué la nature, le but et les avantages de l'étude, les informant de leur droit de refuser ou de se retirer à tout moment, et de la confidentialité de toute information obtenue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01220664518
- E-mail: manalpt1989@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: rovan saad, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01006272174
- E-mail: rovanmohamed@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées
- leur âge ira de 50 à 60 ans
- leur indice de masse corporelle (IMC) ira de 25 à 28 kg/m2
Critère d'exclusion:
- tout défaut dentaire identifié ou acquis
- utilisation de prothèses dentaires existantes, déficiences visuelles, vocales et auditives
- Paralysie faciale
- fractures ou interventions orofaciales, du cou ou de l'épaule
- déformation vertébrale fixe ou mobile
- mal de tête
- migraine
- toute affection vestibulaire ou neurologique susceptible d'altérer la proprioception de l'ATM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe FHP (groupe d'étude)
il sera composé de 50 femmes, atteintes de FHP (AVC inférieur à 48°)
|
aucune intervention
|
groupe témoin (sans FHP)
il sera composé de 50 femmes, n'ayant pas de FHP (AVC supérieur à 48°).
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de l'angle cranio-vertébral (CVA)
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Le CVA est un angle formé par une ligne horizontale tracée à travers l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale c7 et la ligne reliant l'apophyse épineuse de c7 et le tragus de l'oreille. les marqueurs seront placés sur c7 et le tragus de l'oreille et une photo sera capturée à l'aide d'un appareil photo numérique en vue latérale trois fois. Ensuite, les photographies de la femme sont ensuite transférées vers l'appareil pour être analysées par le programme de colonne vertébrale Surgimap qui en mesurant l'angle entre une ligne horizontale passant par C7 et une ligne s'étendant du tragus de l'oreille à C7, a calculé les positions des points anatomiques sur les photographies pour calculer le CVA, la moyenne de 3 fois la mesure sera prise, le seuil de CVA était de 48 °; la femme avec moins de 48° CVA est considérée comme ayant une FHP, tandis que la femme avec plus de 48° CVA est considérée comme en bonne santé.
|
jusqu'à 3 mois
|
Mesure de l'angle d'ouverture de la bouche
Délai: jusqu'à 3 mois
|
La femme sera invitée à ouvrir la bouche autant que possible.
Le pied à coulisse a ensuite calculé la distance verticale entre le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire et le bord labioincisif de l'incisive mandibulaire opposée.
|
jusqu'à 3 mois
|
Mesure de la protrusion mandibulaire
Délai: jusqu'à 3 mois
|
La position initiale était la position physiologique de repos (espace moyen de 3 mm entre les surfaces occlusales des dents maxillaires et mandibulaires) de la mandibule.
À partir de ce rôle, on a dit à la femme de déplacer sa mandibule vers l'avant sans contact avec la dent.
Le pied à coulisse a ensuite mesuré l'écart entre le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire et le bord incisif de l'incisive centrale mandibulaire.
|
jusqu'à 3 mois
|
Mesure des mouvements latéraux de la mandibule
Délai: jusqu'à 3 mois
|
La position initiale était la position de repos physiologique à partir de laquelle il était conseillé à la femme de déplacer sa mandibule vers la droite puis vers la gauche le plus loin possible.
Ensuite, l'étrier a évalué la distance entre les embrasures labio-incisives de l'incisive centrale maxillaire et l'embrasure labio-incisive de l'incisive mandibulaire opposée. Ensuite, pour mesurer la ROM fonctionnelle de l'ATM, la ROM complète de l'ATM dans chaque direction a été divisée par trois.
Dans chaque direction, l'étrier a été ajusté au niveau de la ROM fonctionnelle pour entraîner la femme à déplacer sa mâchoire de la position de départ à cette ROM fonctionnelle 3 fois.
Ensuite, 3 fois avec les yeux ouverts et 3 fois avec les yeux fermés, on a demandé à la femme de déplacer activement sa mâchoire de la position de départ à la ROM fonctionnelle de chaque direction et le thérapeute a évalué la ROM par le pied à coulisse numérique à chaque fois.
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal Ahmed, lecturer, lecturer of physical therapy for women's health, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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