Innovativa verktyg för att producera baljväxtbaserade livsmedel för ökad konsumentacceptans (LeguComf)

En mänsklig interventionsstudie med frivilliga som lider av antingen colon irritabile (IBS) eller funktionell uppblåsthet (FB) kommer att genomföras för att undersöka effekterna av enzymatisk behandling av ärtbaserade produkter på gastrointestinala symtom och tarmmikrobiotasammansättning samt väteproduktion pga. till kolhydratjäsning. Enzymbehandlad produkt kommer att jämföras med en kontrollprodukt.

Syftet med studien är att undersöka huruvida enzymbehandlad kex, jämfört med en kontrollprodukt, kommer att minska gastrointestinala symtom, eller ha en inverkan på fekal mikrobiom eller kolhydratfermentering mätt med vätekoncentration i andningen. Effekterna av att äta enzymbehandlade kex på matintag, träning och avföringsfrekvens kommer också att undersökas.

Studien genomförs i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-design. Studien omfattar två 1-veckors behandlingsperioder med 1 veckas inkörningsperiod före interventionen. Deltagare (N=35 som max) är vuxna män och kvinnor som uppfyller Rom IV-kriterierna för IBS eller FB.

Uteslutningskriterier kommer att vara följande:

• glutenintolerans
• inflammatorisk tarmsjukdom
• graviditet eller amning
• antibiotika under de senaste 3 månaderna
• koloskopi och förberedelser för det inom 4 veckor

Under båda behandlingsveckorna kommer varje deltagare att få tredagars portion av antingen α-galaktosidas-behandlade eller kontrollärtbaserade kex. Deltagarna kommer att uppmanas att undvika mat som utlöser deras gastrointestinala symtom och i övrigt följa sina vanliga dieter under hela 3-veckors studieperiod. De kommer att bli ombedda att rapportera svårighetsgraden av nio gastrointestinala symtom, föra matregister, samla in fekala prover, mäta väte utan att andas och rapportera sin fysiska aktivitet samt avföringsfrekvens.

Deltagarna kommer att rapportera sina gastrointestinala symtom under studieveckorna (två gånger om dagen på dagarna som äter kex, en gång på dagarna för tvättning). Fysisk aktivitet och avföringsfrekvens kommer också att rapporteras dagligen. Avföringsprover kommer att samlas in under inkörningsperioden (vid baslinjen) och den tredje och sjunde dagen i varje behandlingsvecka. Andningsväte kommer att mätas den andra dagen av båda behandlingsveckorna. Näringsintag och matkonsumtion kommer att analyseras från 3-dagars matregister under inkörningsveckan och varje behandlingsvecka (totalt 9 dagar). Näringsintaget kommer att beräknas med hjälp av en ny finsk programvara "Aromi Diet".