Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fetma på kliniska resultat hos patienter som får acyclovir för HSV-encefalit"

6 juli 2023 uppdaterad av: Methodist Health System

Effekten av doseringsvikt på kliniska resultat hos överviktiga patienter som får acyclovir för HSV-encefalit (ID-OPRAH)

Retrospektiv multicenteröversikt över patienter som tagits in på något av de sex studiecentrumen (SSM Health - St. Clare, St. Mary's, Saint Louis University Hospital, St. Anthony's, St. Mary's Madison, Rush University Medical Center eller Methodist Dallas Medical Center ) mellan 1 januari 2013 och 31 december 2019 kommer att genomföras. Alla studiecentra använder Epic ® elektroniska patientjournaler (Verona, Wisconsin; www.epic.com) för vilken all data kommer att extraheras från. Varje studiecentrum kommer att erhålla individuellt IRB-godkännande före datainsamling. SSM - St. Clare kommer att fungera som huvudcentrum för studien med alla andra centra som skickar insamlad och avidentifierad data till denna centrala plats för analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Överviktiga - WHO definition: Body Mass Index > 30 kg/m2
  • Ideal kroppsvikt (IBW) (man) - 50,0 kg + 2,3 kg x (patientens höjd i tum, över 60 tum)
  • Idealisk kroppsvikt (kvinna) - 45,5 kg + 2,3 kg x (patienthöjd tum, över 60 tum)
  • Justerad kroppsvikt - IBW + [0,4 x (ABW - IBW)]
  • HSV-encefalit - PCR-positiv för HSV-1 eller HSV-2 i CSF under indexintagning
  • Baseline Serum Creatinine (S Cr) - Det SCr-värde som erhållits före start av acyklovirbehandling som dosen av acyclovir ska baseras på
  • Akut njurskada (AKI) - enligt RIFLE-kriterier och under behandling med acyklovir: SCr fördubblas eller urinproduktion < 0,5 mL/kg/timme i 12 timmar
  • Endstage renal disease (ESRD) vid intagning - omnämnande av en diagnos av ESRD i elektroniska journaler före mottagande av acyclovir
  • Riktlinjegodkända, viktbaserade doser - inom 10 % av 10 mg/kg dos (för att ta hänsyn till avrundning på grund av flaskans storlek)
  • Tillräcklig hydrering - IV-vätskeordning (annat än KVO [håll venen öppen]) inom 24 timmar innan acyklovirstart OCH antingen IV-vätskeordning (annat än KVO) för majoriteten av acyklovirkuren eller IV-vätska + oral diet för majoriteten av acyklovirkuren
  • Lämpligt renalt dosjusterade doser - Frekvensen av acyklovir matchar bipacksedelns rekommendationer baserat på kreatininclearance vid baslinjen
  • Interagerande läkemedel - Mykofenolat, probenecid, zidovudin, tenofovir, valproinsyra, fenytoin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Mer än en doseringsviktstrategi använd i > 24 timmar för IV acyklovirdosering under indexinläggningen
  • Patienter överförda till sjukhuset redan på IV acyclovir för HSV-encefalit
  • ESRD vid antagning
  • Samtidig patogen som orsakar meningit eller encefalit
  • Oral acyklovir används för behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda till en SSM Health - St. Clare (STL), St. Mary's (STL), Saint Louis University Hospital (STL), St. Anthony's (OKC), St. Mary's Madison (WIS), Rush University Medical Center (RUMC) ), eller Methodist Dallas Medical Center
  • > 18 år gammal
  • Positiv cerebrospinalvätska (CSF) PCR för HSV-1 eller HSV-2
  • BMI > 30 kg/m2
  • Fick vägledningsgodkända, viktbaserade doser av IV acyclovir för HSV-encefalit i minst 72 timmar under indexinläggningen
  • Fick lämpligt dosjusterade doser av IV acyclovir per bipacksedel

Exklusions kriterier:

  • Mer än en doseringsviktstrategi använd i > 24 timmar för IV acyklovirdosering under indexinläggningen
  • Patienter överförda till sjukhuset redan på IV acyclovir för HSV-encefalit
  • ESRD vid antagning
  • Samtidig patogen som orsakar meningit eller encefalit
  • Oral acyklovir används för behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Över 1 månad
Kommer att bedöma den kliniska effekten av att dosera acyklovir baserat på IBW eller adjBW för HSV-encefalit
Över 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 007.PHA.2020.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HSV encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera