Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av fedme på kliniske resultater hos pasienter som får acyclovir for HSV-encefalitt"

6. juli 2023 oppdatert av: Methodist Health System

Effekten av doseringsvekt på kliniske resultater hos overvektige pasienter som får acyclovir for HSV-encefalitt (ID-OPRAH)

Multisenter retrospektiv kartgjennomgang av pasienter innlagt på noen av de seks studiesentrene (SSM Health - St. Clare, St. Mary's, Saint Louis University Hospital, St. Anthony's, St. Mary's Madison, Rush University Medical Center eller Methodist Dallas Medical Center ) mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2019 gjennomføres. Alle studiesentre bruker Epic ® elektronisk helsejournal (Verona, Wisconsin; www.epic.com) som alle data vil bli hentet fra. Hvert studiesenter vil innhente individuell IRB-godkjenning før datainnsamling. SSM - St. Clare vil fungere som hovedsenter for studien, med alle andre sentre som sender innsamlede og avidentifiserte data til dette sentrale nettstedet for analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Overvekt - WHO-definisjon: Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Ideell kroppsvekt (IBW) (hann) - 50,0 kg + 2,3 kg x (pasienthøyde i tommer, over 60 tommer)
  • Ideell kroppsvekt (kvinne) - 45,5 kg + 2,3 kg x (pasienthøyde tommer, over 60 tommer)
  • Justert kroppsvekt - IBW + [0,4 x (ABW - IBW)]
  • HSV-encefalitt - PCR-positiv for HSV-1 eller HSV-2 i CSF under indeksopptak
  • Baseline Serum Creatinine (S Cr) - SCr-verdien oppnådd før starten av acyclovir-behandlingen som dosen av acyclovir skal baseres på
  • Akutt nyreskade (AKI) - i henhold til RIFLE-kriterier og mens du får acyclovir: SCr dobles eller urinproduksjon < 0,5 ml/kg/time i 12 timer
  • Sluttstadium nyresykdom (ESRD) ved innleggelse - omtale av en diagnose av ESRD i elektroniske journaler før mottak av acyclovir
  • Retningslinjegodkjente, vektbaserte doser - innenfor 10 % av 10 mg/kg dose (for å ta hensyn til avrunding på grunn av hetteglassstørrelsen)
  • Tilstrekkelig hydrering - IV væskerekkefølge (annet enn KVO [hold venen åpen]) innen 24 timer før acyclovir start OG enten IV væskerekkefølge (annet enn KVO) for størstedelen av acyclovirkuren eller IV væske + oral diett for majoriteten av acyclovirkuren
  • Passende nyredosejusterte doser - Frekvens av acyclovir samsvarer med anbefalinger i pakningsvedlegget basert på kreatininclearance ved baseline
  • Interagerende medisiner - Mykofenolat, probenecid, zidovudin, tenofovir, valproinsyre, fenytoin

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Mer enn én doseringsvektstrategi brukt i > 24 timer for IV acyclovir-dosering under indeksinnleggelsen
  • Pasienter overført til sykehus allerede på IV acyclovir for HSV-encefalitt
  • ESRD ved opptak
  • Samtidig patogen som forårsaker meningitt eller encefalitt
  • Oral acyclovir brukt til behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på en SSM Health - St. Clare (STL), St. Mary's (STL), Saint Louis University Hospital (STL), St. Anthony's (OKC), St. Mary's Madison (WIS), Rush University Medical Center (RUMC) ), eller Methodist Dallas Medical Center
  • > 18 år gammel
  • Positiv cerebrospinalvæske (CSF) PCR for HSV-1 eller HSV-2
  • BMI > 30 kg/m2
  • Fikk veiledningsgodkjente, vektbaserte doser av IV acyclovir for HSV-encefalitt i minst 72 timer under indeksinnleggelsen
  • Fikk passende nyredosejusterte doser av IV acyclovir per pakningsvedleggs anbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn én doseringsvektstrategi brukt i > 24 timer for IV acyclovir-dosering under indeksinnleggelsen
  • Pasienter overført til sykehus allerede på IV acyclovir for HSV-encefalitt
  • ESRD ved opptak
  • Samtidig patogen som forårsaker meningitt eller encefalitt
  • Oral acyclovir brukt til behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Over 1 måned
Vil vurdere den kliniske effekten av å dosere acyclovir basert på IBW eller adjBW for HSV-encefalitt
Over 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 007.PHA.2020.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HSV encefalitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere