Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka saavat asykloviiria HSV-enkefaliittiin

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Methodist Health System

Annospainon vaikutus kliinisiin tuloksiin liikalihavilla potilailla, jotka saavat asykloviiria HSV-enkefaliittiin (ID-OPRAH)

Monenkeskinen retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, jotka on otettu mihin tahansa kuudesta tutkimuskeskuksesta (SSM Health - St. Clare, St. Mary's, Saint Louis University Hospital, St. Anthony's, St. Mary's Madison, Rush University Medical Center tai Methodist Dallas Medical Center ) suoritetaan 1. tammikuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana. Kaikki tutkimuskeskukset käyttävät sähköistä Epic ® -terveyskertomusta (Verona, Wisconsin; www.epic.com) josta kaikki tiedot poimitaan. Jokainen tutkimuskeskus saa henkilökohtaisen IRB-hyväksynnän ennen tiedonkeruuta. SSM - St. Clare toimii tutkimuksen johtavana keskuksena, ja kaikki muut keskukset lähettävät kerättyjä ja tunnistamattomia tietoja tälle keskussivustolle analysoitavaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Liikalihava - WHO:n määritelmä: painoindeksi > 30 kg/m2
  • Ihanteellinen ruumiinpaino (IBW) (uros) - 50,0 kg + 2,3 kg x (potilaan pituus tuumina, yli 60 tuumaa)
  • Ihanteellinen ruumiinpaino (nainen) - 45,5 kg + 2,3 kg x (potilaan pituus tuumaa, yli 60 tuumaa)
  • Säädetty kehon paino - IBW + [0,4 x (ABW - IBW)]
  • HSV-enkefaliitti - PCR-positiivinen HSV-1:lle tai HSV-2:lle aivo-selkäydinnesteessä indeksihoidon aikana
  • Perustason seerumin kreatiniini (S Cr) - SCr-arvo, joka on saatu ennen asykloviirihoidon aloittamista, johon asikloviiriannoksen tulisi perustua
  • Akuutti munuaisvaurio (AKI) - RIFLE-kriteerien mukaan ja asykloviirihoidon aikana: SCr kaksinkertaistuu tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/tunti 12 tunnin ajan
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) vastaanoton yhteydessä - maininta ESRD-diagnoosista sähköisissä potilaskertomuksissa ennen asykloviirin vastaanottamista
  • Ohjeiden mukaan hyväksytyt, painoon perustuvat annokset - 10 %:n sisällä annoksesta 10 mg/kg (injektiopullon koosta johtuvan pyöristymisen huomioon ottamiseksi)
  • Riittävä nesteytys - IV nestemäärä (muu kuin KVO [pidä suonet auki]) 24 tunnin sisällä ennen asykloviirihoidon aloittamista JA joko suonensisäinen nestemäärä (muu kuin KVO) suurimman osan asykloviirijaksosta tai IV neste + suun kautta otettava ruokavalio suurimman osan asykloviirijaksosta
  • Asianmukaisesti munuaisannossäädetyt annokset - Asykloviirin käyttötiheys vastaa pakkausselosteen suosituksia, jotka perustuvat kreatiniinipuhdistumaan lähtötilanteessa
  • Vuorovaikutuksessa olevat lääkkeet - mykofenolaatti, probenesidi, tsidovudiini, tenofoviiri, valproiinihappo, fenytoiini

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Methodist Charlton Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Useampaa kuin yhtä annostuspainostrategiaa käytettiin > 24 tunnin ajan laskimonsisäiseen asykloviiriannostukseen indeksihoidon aikana
  • Potilaat siirrettiin sairaalaan jo suonensisäisen asykloviirihoidon aikana HSV-enkefaliitin vuoksi
  • ESRD sisäänpääsyn yhteydessä
  • Samanaikainen patogeeni, joka aiheuttaa aivokalvontulehdusta tai enkefaliittia
  • Hoitoon käytetty suun kautta otettava asykloviiri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu SSM Health -sairaalaan - St. Clare (STL), St. Mary's (STL), Saint Louis University Hospital (STL), St. Anthony's (OKC), St. Mary's Madison (WIS), Rush University Medical Center (RUMC) ), tai Methodist Dallas Medical Center
  • > 18 vuotta vanha
  • Positiivinen aivo-selkäydinnesteen (CSF) PCR HSV-1:lle tai HSV-2:lle
  • BMI > 30 kg/m2
  • Sai ohjeiden mukaan hyväksyttyjä, painoon perustuvia IV-asykloviiriannoksia HSV-enkefaliitin hoitoon vähintään 72 tunnin ajan indeksihoidon aikana
  • Sai asianmukaisesti munuaisannossäädetyt annokset IV asikloviiria pakkausselosteen suositusten mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampaa kuin yhtä annostuspainostrategiaa käytettiin > 24 tunnin ajan laskimonsisäiseen asykloviiriannostukseen indeksihoidon aikana
  • Potilaat siirrettiin sairaalaan jo suonensisäisen asykloviirihoidon aikana HSV-enkefaliitin vuoksi
  • ESRD sisäänpääsyn yhteydessä
  • Samanaikainen patogeeni, joka aiheuttaa aivokalvontulehdusta tai enkefaliittia
  • Hoitoon käytetty suun kautta otettava asykloviiri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 1 kuukausi
Arvioi IBW:hen tai adjBW:hen perustuvan asykloviiriannoksen kliinisen vaikutuksen HSV-enkefaliittiin
Yli 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 007.PHA.2020.A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HSV-enkefaliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa