Utvärdering av effekten av upprepad perifer magnetisk stimulering på spasticitet i övre extremiteter efter stroke

Studien är en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studie. Patienter efter stroke som sökte till Ankara University, Medicinska fakulteten, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering och utvecklade spasticitet i övre extremiteterna kommer att inkluderas i studien.

Patienter som ingår i studien kommer att randomiseras i två grupper; behandlingsgrupp och skengrupp. Blockrandomiseringen kommer att föredras med hjälp av Random Allocation Software (RAS). 10 pass med stretchövningar kommer att tillämpas på alla patienter en gång om dagen, fem pass i veckan, med varje pass som varar i 20 minuter. Patienterna i behandlingsgruppen kommer att få ytterligare en perifer magnetisk stimuleringsterapi för de spastiska musklerna i övre extremiteter arm/underarm på hemiplegiska sidan för totalt 10 sessioner en gång om dagen, fem sessioner i veckan, i två veckor, varje session varar i tio minuter . Patienten kommer att sitta i en stol. rPMS kommer inte att ges till skengruppen, enheten kommer inte att användas, sonden på enheten kommer att placeras på samma sätt som patienterna i behandlingsgruppen under tio minuter, och ljuden spelas in under driften av enheten kommer att höras av patienterna. Patienterna och utvärderarna kommer inte att veta vilken grupp patienterna är i. rPMS-behandling kommer att tillämpas med "BTL-6000 Super Inductive System Elite" i enlighet med tillverkarens rekommendationer. Behandlingsparametrarna för rPMS kommer att justeras för att använda stimulansintensiteten över den motoriska tröskeln som bestäms individuellt för varje patient. Längden på varje session kommer att vara 10 minuter.

Sociodemografiska data såsom kön, ålder, utbildningsnivå, yrke, bakgrund, varaktighet av stroke, typ av lesion, historia av komorbiditeter och droger som används för spasticitet inklusive botulinumtoxininjektionen kommer att registreras. Patienterna kommer att utvärderas tre gånger; i början, efter behandlingen (vecka 2) och två veckor efter behandlingens slut.

Patienterna kommer att utvärderas med Fugl - Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale, Modified Ashworth Scale (MAS) och Modified Tardieu Scale. Mätning av vävnadsstyvhet kommer att göras med skjuvvågselastografiteknik på de spastiska övre extremiteternas underarms-/handledsböjmuskler på den drabbade sidan. Mätningar kommer att göras med Siemens ACUSON S2000 Ultrasound System i kilopascal (kPa).

Den modifierade Ashworth-skalan anses vara det primära kliniska måttet på muskelspasticitet. Därför kommer den att användas som den primära utfallsvariabeln. Patienter med svår spasticitet (MAS stadium 4) kommer inte att inkluderas i studien. En minskning av MAS kommer att betraktas som kliniskt signifikant. Följaktligen gav en effektanalys en provstorlek på 68 frivilliga med 80 % kraft och 5 % felmarginal. Men på grund av studiens karaktär var det planerat att inkludera totalt 76 frivilliga, med en förväntad förlust på 10 %.