Effekter av ett marint proteinhydrolysat hos friska vuxna (MARPEP)

Marina proteinkällor, inklusive fisk och fiskproteinhydrolysat, kan ha särskilda hälsofördelar. Hälsofördelar från fiskkonsumtion har tillskrivits de fleromättade n-3 fettsyrorna, särskilt eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA). Proteiner från marina källor kan innehålla värdefulla bioaktiva komponenter, med aminosyrasammansättning och proteinprofiler som skiljer sig från terrestra källor. I allmänhet kan proteinkällan i kosten påverka cellulär energimetabolism, och hydrolyserade peptider kan ha potent och specifik bioaktiv potential.

Restråvaror (RRM) från torsk (Fjordlaks AS, Norge) används för hydrolysproduktion (Food Grade). Nymalet RRM behandlades med enzymer optimerade för att generera bioaktiva hydrolysat med hjälp av anläggningar och tekniker godkända för mänsklig konsumtion. Undersökningsprodukterna ges i en dos på 18 g protein per dag, motsvarande proteininnehållet i en standardmåltid, och liknande doser som rekommenderas i en rad proteintillskott.

I studien deltar cirka 70 män och kvinnor i åldern 20-80 år med midjemått på < 102 cm för män och < 88 cm för kvinnor. Prospektiva studiedeltagare informerades om studien och inbjöds att delta genom annonsering i första hand i sociala medier (Facebook-annons, geografiskt begränsad till 12 km runt Bergens och Ålesunds stadskärnor). Deltagarna lämnade skriftligt informerat samtycke och screenades via självrapportering i ett onlineformulär i EasyTrial som var värd för forskningsenheten för kliniska prövningar vid universitetet i Bergen. Datainsamling av studiepersonalen vid baslinjen verifierar inklusions- och exkluderingskriterier och deltagarnas behörighet före randomisering. De potentiella deltagarna informeras om praktiska detaljer vid ett digitalt eller fysiskt möte 1-2 veckor innan baslinjen.

Grupper av deltagare (40-60 % män/kvinnor) blocksrandomiseras till de två behandlingarna med användning av slumpmässigt utvalda blockstorlekar och stratifieras efter kön.

Deltagarna får en behållare med pulvret tillräckligt för hela studieperioden och en sked för att mäta intaget vid frukost (6 g), lunch (6 g) och kvällsmat (6 g), eller morgon (9 g) och kväll (9 g) enligt individuella preferenser. Patienterna kommer att blanda pulverprodukterna i vatten eller mineralvatten. Smaker har maskerats genom att komplettera med betpulver och blanda 0,5 g fiskhydrolysat per portion i placebo, för att minimera skillnaderna i smak mellan placebo och aktiv produkt.