Effekter av et marint proteinhydrolysat hos friske voksne (MARPEP)

Marine proteinkilder, inkludert fisk og fiskeproteinhydrolysater, kan ha spesielle helsemessige fordeler. Helsefordelene ved fiskekonsum er blitt tilskrevet de n-3 flerumettede fettsyrene, spesielt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA). Proteiner fra marine kilder kan inneholde verdifulle bioaktive komponenter, med aminosyresammensetning og proteinprofiler som skiller seg fra terrestriske kilder. Vanligvis kan kostholdskilden til protein påvirke cellulær energimetabolisme, og hydrolyserte peptider kan ha potent og spesifikt bioaktivt potensial.

Restråstoff (RRM) fra torsk (Fjordlaks AS, Norge) brukes til hydrolyseproduksjonen (Food Grade). Nyhakket RRM ble behandlet med enzymer optimalisert for å generere bioaktive hydrolysater ved bruk av fasiliteter og teknikker godkjent for konsum. Undersøkelsesproduktene gis i en dose på 18 g protein per dag, tilsvarende proteininnholdet i et standardmåltid, og tilsvarende doser anbefalt i en rekke proteintilskudd.

Studien omfatter rundt 70 menn og kvinner i alderen 20-80 år med midjeomkrets på < 102 cm for menn og < 88 cm for kvinner. Prospektive studiedeltakere ble informert om studien og invitert til å delta gjennom annonsering primært i sosiale medier (Facebook-annonse, geografisk begrenset til 12 km rundt Bergen og Ålesund sentrum). Deltakerne ga skriftlig informert samtykke, og ble screenet via egenrapportering i et nettbasert skjema i EasyTrial arrangert av Forskningsenheten for kliniske studier ved Universitetet i Bergen. Datainnsamling av studiepersonalet ved baseline verifiserer inklusjons- og eksklusjonskriterier og deltakeres kvalifisering før randomisering. De potensielle deltakerne blir informert om praktiske detaljer på et digitalt eller fysisk møte 1-2 uker før baseline.

Grupper av deltakere (40-60 % menn/kvinner) blir blokkrandomisert til de to behandlingene ved bruk av tilfeldig utvalgte blokkstørrelser, og stratifisert etter kjønn.

Deltakerne får en beholder med pulver som er tilstrekkelig for hele studieperioden, og en skje for å måle inntaket ved frokost (6 g), lunsj (6 g) og kveldsmat (6 g), eller morgen (9 g) og kveld (9 g) i henhold til individuelle preferanser. Pasientene vil blande pulverproduktene i vann eller mineralvann. Smaker har blitt maskert ved tilskudd med betepulver, og blanding av 0,5 g fiskehydrolysat per porsjon i placebo, for å minimere forskjeller i smak av placebo og det aktive produktet.