Virkninger af et havproteinhydrolysat hos raske voksne (MARPEP)

Marine proteinkilder, herunder fisk og fiskeproteinhydrolysater, kan have særlige sundhedsmæssige fordele. Sundhedsmæssige fordele ved indtagelse af fisk er blevet tilskrevet de n-3 flerumættede fedtsyrer, især eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA). Proteiner fra marine kilder kan indeholde værdifulde bioaktive komponenter med aminosyresammensætning og proteinprofiler, der adskiller sig fra terrestriske kilder. Generelt kan kostkilden til protein påvirke cellulær energimetabolisme, og hydrolyserede peptider kan have potent og specifikt bioaktivt potentiale.

Restråvarer (RRM) fra torsk (Fjordlaks AS, Norge) anvendes til hydrolyseproduktionen (Food Grade). Friskhakket RRM blev behandlet med enzymer, der var optimeret til at generere bioaktive hydrolysater ved hjælp af faciliteter og teknikker, der er godkendt til konsum. Forsøgsprodukterne gives i en dosis på 18 g protein pr. dag, svarende til proteinindholdet i et standardmåltid, og svarer til doser, der anbefales i en række proteintilskud.

Undersøgelsen omfatter omkring 70 mænd og kvinder i alderen 20-80 år med taljeomkreds på < 102 cm for mænd og < 88 cm for kvinder. Potentielle undersøgelsesdeltagere blev informeret om undersøgelsen og inviteret til at deltage gennem annoncering primært på sociale medier (Facebook-annonce, geografisk begrænset til 12 km omkring Bergens og Ålesunds bycentre). Deltagerne gav skriftligt informeret samtykke og blev screenet via selvrapportering i en online-formular i EasyTrial, som var vært for Research Unit for Clinical Trials ved Universitetet i Bergen. Dataindsamling af undersøgelsespersonalet ved baseline verificerer inklusions- og eksklusionskriterier og deltagerberettigelse før randomisering. De potentielle deltagere informeres om praktiske detaljer på et digitalt eller fysisk møde 1-2 uger før baseline.

Grupper af deltagere (40-60% mænd/hun) blokeres randomiseret til de to behandlinger ved hjælp af tilfældigt udvalgte blokstørrelser og stratificeres efter køn.

Deltagerne får en beholder med pulveret tilstrækkeligt til hele undersøgelsesperioden og en ske til at måle indtaget ved morgenmad (6 g), frokost (6 g) og aftensmad (6 g) eller morgen (9 g) og aften (9 g) efter individuel præference. Patienterne vil blande pulverprodukterne i vand eller mineralvand. Smagsstoffer er blevet maskeret ved at supplere med roepulver og blande 0,5 g fiskehydrolysat pr. portion i placebo for at minimere forskelle i smag af placebo og det aktive produkt.