Efectos de un hidrolizado de proteína marina en adultos sanos (MARPEP)

Las fuentes de proteínas marinas, incluidos el pescado y los hidrolizados de proteínas de pescado, pueden tener beneficios particulares para la salud. Los beneficios para la salud del consumo de pescado se han atribuido a los ácidos grasos poliinsaturados n-3, en particular al ácido eicosapentaenoico (EPA) y al ácido docosahexaenoico (DHA). Las proteínas de fuentes marinas pueden contener valiosos componentes bioactivos, con una composición de aminoácidos y perfiles de proteínas que difieren de las fuentes terrestres. En general, la fuente dietética de proteína puede afectar el metabolismo de la energía celular, y los péptidos hidrolizados pueden tener un potencial bioactivo potente y específico.

Resto de materias primas (RRM) de bacalao (Fjordlaks AS, Noruega) se utilizan para la producción de hidrólisis (grado alimentario). Los RRM recién picados se trataron con enzimas optimizadas para generar hidrolizados bioactivos utilizando instalaciones y técnicas aprobadas para el consumo humano. Los productos en investigación se administran en una dosis de 18 g de proteína por día, que corresponde al contenido de proteína de una comida estándar y similar a las dosis recomendadas en una variedad de suplementos de proteína.

El estudio inscribe a alrededor de 70 hombres y mujeres de 20 a 80 años con una circunferencia de cintura de < 102 cm para hombres y < 88 cm para mujeres. Se informó a los posibles participantes del estudio sobre el estudio y se les invitó a participar mediante publicidad principalmente en las redes sociales (anuncio de Facebook, geográficamente limitado a 12 km alrededor de los centros de las ciudades de Bergen y Ålesund). Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito y fueron evaluados mediante autoinforme en un formulario en línea en EasyTrial alojado por la Unidad de Investigación de Ensayos Clínicos de la Universidad de Bergen. La recopilación de datos por parte del personal del estudio al inicio del estudio verifica los criterios de inclusión y exclusión y la elegibilidad de los participantes antes de la aleatorización. Se informa a los participantes potenciales sobre los detalles prácticos en una reunión digital o física 1 o 2 semanas antes de la línea de base.

Los grupos de participantes (40-60% hombres/mujeres) se aleatorizan en bloque para los dos tratamientos utilizando tamaños de bloque seleccionados al azar y se estratifican según el sexo.

Se entrega a los participantes un envase con el polvo suficiente para todo el periodo de estudio, y una cuchara para medir la ingesta en el desayuno (6 g), comida (6 g) y cena (6 g), o mañana (9 g) y noche (9 g) según preferencia individual. Los pacientes mezclarán los productos en polvo en agua o agua mineral. Los sabores se han enmascarado mediante la suplementación con remolacha en polvo y mezclando 0,5 g de hidrolizado de pescado por porción en el placebo, para minimizar las diferencias en el sabor del placebo y el producto activo.