Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) för att minska rörelseförsämringar efter stroke

31 oktober 2022 uppdaterad av: University of Oklahoma

Riktad HD-tDCS för att minska rörelseförsämringar efter stroke

Stroke är den främsta orsaken till allvarliga, långvariga funktionshinder. Uppkomsten av onormala muskelsynergier efter en stroke utgör en stor begränsning för återhämtningen av oberoende funktion. Trots utvecklingen av många interventioner för återhämtning av rörelser efter stroke, är rehabiliteringsbehandlingar minimalt effektiva för nedsatt muskelsynergi. Tidigare studier har funnit att nedsatt muskelsynergi är förknippat med skador på kortikospinalkanalen och den maladaptiva rekryteringen av det kontralesionala kortiko-retikulospinala området. Utredarna antar att underlättande av det skadade kortiko-spinalområdet (via primär motorisk cortex) och/eller hämning av det kontralesionala kortiko-retikulospinala området (via dorsal premotorisk cortex) kommer att minska muskelsynergiförsämring. I detta pilotprojekt föreslår utredarna att köra ett proof-of-concept pilotförsök för att utvärdera effekten av den riktade högupplösta transkraniella likströmsstimuleringen (HD-tDCS) på att mildra muskelsynergiförsämringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, dubbelblinda, skenkontrollerade cross-over-studie kommer att inkludera tre stimuleringsvillkor: 1) anodstimulering över den ipsilesionala primära motoriska cortexen, 2) katodisk över den kontralesionala premotoriska cortexen, 3) skenstimulering hos patienter med kronisk hemiparetisk stroke. .

Strokedeltagare (> 3 månader efter stroke) med måttlig till svår motorisk funktionsnedsättning (Fugl-Meyer Motor Assessment - Upper Extremity-poäng mellan 10-40, i frånvaro av kliniskt definierade sensoriska underskott) och en ischemisk unilateral subkortikal lesion kommer att få varje typ av stimulering i 20 minuter.

Deras hjärnaktivitet och beteendedata kommer att samlas in för resultatmåtten.

Patientens tidsåtgång i denna studie är cirka 7 veckor där försökspersonerna har 3 x 1-dagars intervention och mätningar, med 2 veckors tvättperiod emellan.

Det totala antalet potentiella inskrivna försökspersoner i denna pilotstudie är 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104-5036
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yuan Yang, PhD
        • Huvudutredare:
          • Evgeny Sidorov, PhD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk unilateral strokelesion (bekräftad av de senaste kliniska eller radiologiska rapporterna) minst 3 månader före deltagande i detta projekt.
  • Pares begränsad till ena sidan, med måttlig till svår motorisk funktionsnedsättning av den övre extremiteten (Fugl-Meyers övre extremitetspoäng på 10-40)
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Muskeltonusavvikelser och motorisk eller sensorisk försämring i den oskadade extremiteten
  • Allvarlig utslitning eller kontraktur eller betydande sensoriska brister i den paretiska övre extremiteten
  • Allvarlig kognitiv eller affektiv dysfunktion som förhindrar normal kommunikation och förståelse av samtycke eller instruktion
  • Allvarliga samtidiga medicinska problem (t.ex. kardiorespiratorisk nedsättning)
  • Använder en pacemaker
  • Metallimplantat i huvudet
  • Känd biverkning av TMS och tDCS
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodstimulering
Anodstimulering riktad mot halvklotet
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (högupplöst)

Tre villkor:

  1. anodstimulering över den ipsilesionala primära motoriska cortex
  2. katod en över kontralesional premotorisk cortex
  3. Bluff
Experimentell: Katodstimulering
Katodisk vid den kontralesionala halvklotet
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (högupplöst)

Tre villkor:

  1. anodstimulering över den ipsilesionala primära motoriska cortex
  2. katod en över kontralesional premotorisk cortex
  3. Bluff
Experimentell: Sham stimulering
Sham-stimulering till hjärnan
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (högupplöst)

Tre villkor:

  1. anodstimulering över den ipsilesionala primära motoriska cortex
  2. katod en över kontralesional premotorisk cortex
  3. Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i en delmängd av Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning som huvudsakligen är relaterad till muskelsynergierna
Tidsram: Baslinje (första besök), före (inom 30 min intervall) och omedelbart efter (inom 30 min intervall) interventionen
Detta mått bestämmer uttrycket av muskelsynergiförsämringen efter en stroke
Baslinje (första besök), före (inom 30 min intervall) och omedelbart efter (inom 30 min intervall) interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-framkallar motor-framkallade potentialer (MEP)
Tidsram: Baslinje (första besök), före (inom 30 minuters intervall) och omedelbart efter (inom 30 minuters intervall) interventionen
Detta är en neurofysiologisk åtgärd som bestämmer användningen av den ipsilesionala kortikospinalkanalen och den kontralesionala kortiko-retikulospinala kanalen.
Baslinje (första besök), före (inom 30 minuters intervall) och omedelbart efter (inom 30 minuters intervall) interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnsymmetriindex
Tidsram: Baslinje (första besök), före (inom 30 minuters intervall) och omedelbart efter (inom 30 minuters intervall) interventionen
Detta är ett neurofysiologiskt mått som bestämmer den akuta ansträngningen av HD-tDCS på hjärnans plasticitet.
Baslinje (första besök), före (inom 30 minuters intervall) och omedelbart efter (inom 30 minuters intervall) interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

Oklahoma Shared Clinical and Translational Resources

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Williamson J, James SA, Apple B, Sharps J, Sidorov E.V., Yang Y, (2022), High Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Improving Upper Extremity Motor Function post Stroke. June 8-10, the 3rd International Workshop on Non-Invasive Brain Stimulation (NIBS) 2022.
  • Lepak L.V., Cheema C.F, James S.A., Yang Y (2023), Computer-Guided Non-Invasive High-Definition Transcranial Direct Current Brain Stimulation as a Targeted Intervention after a Stroke, American Physical Therapy Association (APTA) Combined Sections Meeting (CSM), San Diego, CA, Feb 23-25, 2023

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi är engagerade i att öka värdet av forskning och främja främjandet av allmän kunskap. Vi inser att offentlig spridning av våra vetenskapliga resultat kan underlätta skapandet av samarbeten med inhemska och internationella samarbetspartners. Dessutom inser vi att det föreslagna projektet kan resultera i nya idéer för nya metoder, teknologier och data som kan gynna hela forskarsamhället. Därför kommer slutlig forskningsdata att delas öppet och i tid i enlighet med de senaste NIH-riktlinjerna (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) samtidigt som man är medveten om att konfidentialitet och integritet för deltagare i forskning måste vara skyddad hela tiden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering (högupplöst)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera