Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu HD-transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) aivohalvauksen jälkeisten liikehäiriöiden vähentämiseen

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Oklahoma

Kohdennettu HD-tDCS aivohalvauksen jälkeisten liikehäiriöiden vähentämiseen

Aivohalvaus on johtava vakavan, pitkäaikaisen vamman aiheuttaja. Epänormaalien lihassynergian ilmaantuminen aivohalvauksen jälkeen rajoittaa merkittävästi itsenäisen toiminnan palautumista. Huolimatta monien aivohalvauksen jälkeisten liikkeiden palautumiseen tarkoitettujen interventioiden kehittämisestä, kuntoutushoidot ovat minimaalisesti tehokkaita lihassynergian heikkenemiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lihassynergian heikkeneminen liittyy kortikospinaalikanavan vaurioitumiseen ja kontralesionaalisen kortiko-reticulospinaalikanavan epämukavaan rekrytoitumiseen. Tutkijat olettavat, että vaurioituneen aivokuoren aivokuoren helpottaminen (primaarisen motorisen aivokuoren kautta) ja/tai kontralesionaalisen kortiko-retikulospinaalikanavan estäminen (dorsaalisen esimotorisen aivokuoren kautta) vähentää lihassynergian heikkenemistä. Tässä pilottiprojektissa tutkijat ehdottavat proof-of-concept-pilottikokeen suorittamista, jotta voidaan arvioida kohdistetun HD-tDCS:n (HD-tDCS) vaikutusta lihassynergian heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu cross-over-tutkimus sisältää kolme stimulaatiotilaa: 1) anodistimulaatio ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli, 2) katodinen stimulaatio kontralesionaalisen premotorisen aivokuoren yli, 3) valestimulaatio kroonisissa hemipareettisissa aivohalvauspotilaissa .

Aivohalvauksen osanottajat (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), joilla on kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta (Fugl-Meyer Motor Assessment – ​​yläraajojen pistemäärä 10–40, kliinisesti määriteltyjen sensoristen puutteiden puuttuessa) ja iskeeminen yksipuolinen kortikaalinen leesio, saavat kutakin tyyppistä stimulaatiota 20 minuutin ajan.

Heidän aivotoimintansa ja käyttäytymistietonsa kerätään tulosmittauksia varten.

Potilasajan sitoutuminen tässä tutkimuksessa on noin 7 viikkoa, jolloin koehenkilöillä on 3 x 1 päivän interventio ja mittaukset, joiden välissä on 2 viikon pesujakso.

Tähän pilottitutkimukseen osallistuvien mahdollisten koehenkilöiden kokonaismäärä on 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5036
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuan Yang, PhD
        • Päätutkija:
          • Evgeny Sidorov, PhD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen yksipuolinen aivohalvausleesio (vahvistettu viimeisimmillä kliinisillä tai radiologisilla raporteilla) vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista tähän projektiin.
  • Toiselle puolelle rajoittuva pareesi, jossa yläraajan kohtalainen tai vaikea motorinen vajaatoiminta (Fugl-Meyerin yläraajojen pisteet 10-40)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lihasjännityksen poikkeavuudet ja motoriset tai sensoriset häiriöt vahingoittumattomassa raajassa
  • Vakava kuihtuminen tai kontraktuura tai merkittävät aistivajeet pareettisessa yläraajassa
  • Vaikea kognitiivinen tai affektiivinen toimintahäiriö, joka estää normaalin kommunikoinnin ja suostumuksen tai ohjeen ymmärtämisen
  • Vakavia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia (esim. sydän-hengityksen vajaatoiminta)
  • Sydämentahdistimen käyttö
  • Päähän metalliset implantit
  • Tunnettu haittavaikutus TMS:lle ja tDCS:lle
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodinen stimulaatio
Anodinen stimulaatio kohdistuu pallonpuoliskolle
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (teräväpiirto)

Kolme ehtoa:

  1. anodinen stimulaatio ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli
  2. katodinen yksi kontralesionaalisen esimotorisen aivokuoren päällä
  3. Sham
Kokeellinen: Katodistimulaatio
Katodinen yksi kontralesionaalisella pallonpuoliskolla
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (teräväpiirto)

Kolme ehtoa:

  1. anodinen stimulaatio ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli
  2. katodinen yksi kontralesionaalisen esimotorisen aivokuoren päällä
  3. Sham
Kokeellinen: Huijausstimulaatio
Valhe stimulaatio aivoille
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (teräväpiirto)

Kolme ehtoa:

  1. anodinen stimulaatio ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli
  2. katodinen yksi kontralesionaalisen esimotorisen aivokuoren päällä
  3. Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnin osajoukossa, joka liittyy pääasiassa lihassynergioihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)
Tämä mitta määrittää lihassynergiahäiriön ilmentymisen aivohalvauksen jälkeen
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa (TMS) - herättää moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)
Tämä on neurofysiologinen mitta, joka määrittää ipsilesionaalisen kortikospinaalikanavan ja kontralesionaalisen kortiko-retikulospinaalikanavan käytön.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen symmetriaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)
Tämä on neurofysiologinen mitta, joka määrittää HD-tDCS:n akuutin ponnistuksen aivojen plastisuuteen.
Lähtötilanne (ensimmäinen käynti), ennen (30 minuutin sisällä) ja välittömästi sen jälkeen (30 minuutin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Oklahoma Shared Clinical and Translational Resources

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Williamson J, James SA, Apple B, Sharps J, Sidorov E.V., Yang Y, (2022), High Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Improving Upper Extremity Motor Function post Stroke. June 8-10, the 3rd International Workshop on Non-Invasive Brain Stimulation (NIBS) 2022.
  • Lepak L.V., Cheema C.F, James S.A., Yang Y (2023), Computer-Guided Non-Invasive High-Definition Transcranial Direct Current Brain Stimulation as a Targeted Intervention after a Stroke, American Physical Therapy Association (APTA) Combined Sections Meeting (CSM), San Diego, CA, Feb 23-25, 2023

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme sitoutuneet lisäämään tutkimuksen arvoa ja edistämään julkista tietämystä. Ymmärrämme, että tieteellisten tulostemme julkinen levittäminen voi helpottaa yhteistyön luomista kotimaisten ja kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa. Lisäksi ymmärrämme, että ehdotettu hanke voi johtaa uusiin ideoihin uusista menetelmistä, teknologioista ja datasta, joista voisi olla hyötyä koko tutkimusyhteisölle. Siksi lopullinen tutkimustieto jaetaan avoimesti ja oikea-aikaisesti NIH:n viimeisimpien ohjeiden (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) mukaisesti pitäen samalla mielessä, että tutkimukseen osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys on otettava huomioon. olla suojattu koko ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (teräväpiirto)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa