- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05175677
Studie av covid-19-pandemins inverkan på hanteringen av typ 2-diabetespatienter i ett prov i Parisregionen (DIABETOVID)
Covid-19-krisen är utan tvekan den viktigaste händelsen i början av 2000-talet. Pandemin har djupt förändrat vårt sätt att leva, oavsett om det är som människor, men också som patienter eller vårdgivare. Denna pandemi av en otrolig omfattning, efter att ha minimerats, blåste en vind av rädsla över hela världen på grund av det okända som SARS-CoV2-viruset representerade. När världens forskarsamhälle destabiliserades, beslutade en stor majoritet av staterna att tillämpa en inneslutning. I Frankrike tillämpades en strikt inneslutning mellan 17 mars 2020 och 11 maj 2020 (1 månad och 23 dagar, cirka 8 veckor). Patienter med diabetes och fetma betecknades som "i riskzonen" för infektion av covid 19. Typ 2-diabetes är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i allmänmedicin. Dess regelbundna hantering, vi vet, är till stor del relaterad till livsstil, vilket är särskilt viktigt för att kontrollera sjukdomen och förebygga komplikationer. Under pandemins första månader bevittnade vi många akutbesök av patienter med kroniska patologier, i full dekompensation, på grund av bristande uppföljning men också på grund av bristande behandling. Efter den första inneslutningen, på den endokrinologiska avdelningen på Paris Saint-Joseph-sjukhuset, observerade vi att många patienter hade en tydlig obalans i sin diabetes jämfört med sin tidigare historia.
Huvudsyftet med denna studie är att visa att covid-19-pandemin, och mer exakt den strikta instängningen som tillämpades i Frankrike från 17 mars 2020 till 11 maj 2020, hade en inverkan på diabeteskontroll i studiepopulationen. De sekundära målen är att studera de förklarande kovariaterna via modifiering av livsstilen hos diabetespatienter (minskning av fysisk aktivitet, ökning av dåliga kostvanor, psykologisk påverkan relaterad till situationen, svårigheter att få tillgång till vård, modifiering av arbetsarrangemang).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patienter med typ 2-diabetes
- Patient som konsulterar sin behandlande läkare för uppföljning av sin diabetes ELLER Patient som konsulterar GHPSJ diabetestjänst för uppföljning av sin diabetes
- Patienter som har en behandlande läkare som följer sin diabetes
- Patienter som bor i Parisregionen
- Frankofone patienter
- Patienter som inte motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan på diabeteskontroll i studiepopulationen
Tidsram: Månad 3
|
Detta utfall motsvarar HbA1c-nivåerna före (3 månader före mars 2020) och efter inneslutning (3 månader efter dekontainering i maj 2020).
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livsstilsförändring för diabetespatienter
Tidsram: Månad 3
|
Detta utfall motsvarar viktvariationen före och efter dekontaminering.
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghosal S, Sinha B, Majumder M, Misra A. Estimation of effects of nationwide lockdown for containing coronavirus infection on worsening of glycosylated haemoglobin and increase in diabetes-related complications: A simulation model using multivariate regression analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):319-323. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.014. Epub 2020 Apr 10.
- Fernandez E, Cortazar A, Bellido V. Impact of COVID-19 lockdown on glycemic control in patients with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Aug;166:108348. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108348. Epub 2020 Jul 22.
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Ruissen MM, Regeer H, Landstra CP, Schroijen M, Jazet I, Nijhoff MF, Pijl H, Ballieux BEPB, Dekkers O, Huisman SD, de Koning EJP. Increased stress, weight gain and less exercise in relation to glycemic control in people with type 1 and type 2 diabetes during the COVID-19 pandemic. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Jan;9(1):e002035. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002035.
- Karatas S, Yesim T, Beysel S. Impact of lockdown COVID-19 on metabolic control in type 2 diabetes mellitus and healthy people. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):424-427. doi: 10.1016/j.pcd.2021.01.003. Epub 2021 Jan 9.
- Tanji Y, Sawada S, Watanabe T, Mita T, Kobayashi Y, Murakami T, Metoki H, Akai H. Impact of COVID-19 pandemic on glycemic control among outpatients with type 2 diabetes in Japan: A hospital-based survey from a country without lockdown. Diabetes Res Clin Pract. 2021 Jun;176:108840. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108840. Epub 2021 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Covid-19
- Diabetes mellitus, typ 2
Andra studie-ID-nummer
- DIABETOVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande