Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a COVID-19 világjárványnak a 2-es típusú cukorbetegek kezelésére gyakorolt ​​hatásáról mintavétellel a párizsi régióban (DIABETOVID)

2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A Covid-19 válság kétségtelenül a 21. század elejének legjelentősebb eseménye. A világjárvány alaposan megváltoztatta életmódunkat, akár emberi lényként, akár betegekként vagy gondozóként is. Ez a hihetetlen méretű járvány, miután minimalizálták, félelem szelet fújt az egész világra a SARS-CoV2 vírus által képviselt ismeretlen miatt. Mivel a világ tudományos közössége destabilizálódott, az államok nagy többsége a visszaszorítás mellett döntött. Franciaországban 2020. március 17. és 2020. május 11. között szigorú korlátozást alkalmaztak (1 hónap és 23 nap, körülbelül 8 hét). A cukorbetegeket és az elhízott betegeket a COVID 19 fertőzés "veszélyeztetettjének" minősítették. A 2-es típusú cukorbetegség az egyik leggyakoribb krónikus betegség az általános gyakorlatban. Rendszeres kezelése, mint tudjuk, nagyban összefügg az életmóddal, ami különösen fontos a betegség leküzdésében és a szövődmények megelőzésében. A világjárvány első hónapjaiban számos sürgősségi látogatás tanúi lehettünk krónikus patológiás betegeknél, teljes dekompenzációban, a nyomon követés hiánya, de a kezelés hiánya miatt is. Az első elzárás után a Paris Saint-Joseph kórház endokrinológiai osztályán azt figyeltük meg, hogy sok betegnél a cukorbetegség egyértelmű egyensúlyhiánya volt korábbi kórtörténetéhez képest.

A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy a COVID-19 világjárvány, pontosabban a Franciaországban 2020. március 17. és 2020. május 11. között alkalmazott szigorú elzárás hatással volt a cukorbetegség kontrolljára a vizsgált populációban. Másodlagos cél a magyarázó kovariánsok vizsgálata a cukorbetegek életmódjának megváltoztatásán keresztül (fizikai aktivitás csökkenése, helytelen táplálkozási szokások növekedése, a helyzettel összefüggő pszichés hatások, ellátáshoz jutás nehézségei, munkabeosztás módosítása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik 2021.09.01. és 2021.12.31. között kezelőorvosukkal konzultálnak cukorbetegségük nyomon követése érdekében, vagy a GHPSJ diabétesz szolgálattal cukorbetegségük nyomon követésére, akiknek kezelőorvosa van. cukorbetegségük és Párizs régiójában élnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Beteg, aki a kezelőorvosával konzultál cukorbetegségének nyomon követése érdekében VAGY A GHPSJ diabéteszes szolgálattal konzultál a cukorbetegségének nyomon követése érdekében
  • Betegek, akiknek kezelőorvosa követi a cukorbetegségüket
  • A párizsi régióban élő betegek
  • Frankofón betegek
  • Azok a betegek, akik nem tiltakoznak adataik e kutatáshoz való felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség kontrolljára gyakorolt ​​hatás a vizsgált populációban
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény megfelel a HbA1c-szinteknek az elszigetelés előtt (3 hónappal 2020 márciusa előtt) és az elszigetelés után (3 hónappal a 2020. májusi felmentés után).
3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmódmódosítás cukorbetegek számára
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény a dekontamináció előtti és utáni súlyváltozásnak felel meg.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIABETOVID

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel