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パリ地方のサンプルにおける2型糖尿病患者の管理に対するCOVID-19パンデミックの影響に関する研究 (DIABETOVID)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Covid-19 危機は、間違いなく 21 世紀初頭の最も重要な出来事です。 パンデミックは、人間としてだけでなく、患者や介護者としての私たちの生き方を大きく変えました。 この信じられないほどの規模のパンデミックは、最小限に抑えられた後、SARS-CoV2 ウイルスが表す未知のために、全世界に恐怖の風を吹き込みました。 世界の科学界が不安定になり、大多数の国が封じ込めを決定しました。 フランスでは、2020 年 3 月 17 日から 2020 年 5 月 11 日まで(1 か月と 23 日、約 8 週間)、厳格な封じ込め措置が適用されました。 糖尿病患者と肥満患者は、COVID 19 による感染の「リスクがある」と指定されました。 2 型糖尿病は、一般診療において最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 その定期的な管理は、ライフスタイルに大きく関係していることを私たちは知っています。これは、病気の管理と合併症の予防に特に重要です。 パンデミックの最初の数か月間、フォローアップの欠如だけでなく治療の欠如のために、完全な代償不全の慢性病状を持つ患者の緊急治療室の訪問を数多く目撃しました. 最初の封じ込めの後、パリ・サン・ジョセフ病院の内分泌科で、多くの患者が以前の病歴と比較して明らかに糖尿病のバランスが崩れていることを観察しました。

この研究の主な目的は、COVID-19 パンデミック、より正確には 2020 年 3 月 17 日から 2020 年 5 月 11 日までにフランスで適用された厳格な外出制限が、研究集団の糖尿病管理に影響を与えたことを示すことです。 二次的な目的は、糖尿病患者のライフスタイルの変更 (身体活動の減少、不適切な食習慣の増加、状況に関連する心理的影響、ケアへのアクセスの困難、仕事の手配の変更) による説明的共変量を研究することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病の患者で、2021年1月9日から2021年12月31日までに主治医に相談して糖尿病のフォローアップを行うか、GHPSJ糖尿病サービスに相談して糖尿病のフォローアップを行い、以下の主治医がいる患者彼らの糖尿病とパリ地方に住んでいます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 2型糖尿病患者
  • 糖尿病の経過観察のために主治医に相談している患者または糖尿病の経過観察のためにGHPSJ糖尿病サービスに相談している患者
  • 糖尿病をフォローしている主治医がいる患者
  • パリ地方在住の患者様
  • フランス語圏の患者
  • この研究のためのデータの使用に反対しない患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究集団における糖尿病管理への影響
時間枠:月 3
この結果は、封じ込め前 (2020 年 3 月の 3 か月前) および封じ込め後 (2020 年 5 月の封じ込め解除の 3 か月後) の HbA1c レベルに対応します。
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者の生活習慣の改善
時間枠:月 3
この結果は、除染前後の重量変化に対応しています。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年2月2日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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