パリ地方のサンプルにおける2型糖尿病患者の管理に対するCOVID-19パンデミックの影響に関する研究 (DIABETOVID)
Covid-19 危機は、間違いなく 21 世紀初頭の最も重要な出来事です。 パンデミックは、人間としてだけでなく、患者や介護者としての私たちの生き方を大きく変えました。 この信じられないほどの規模のパンデミックは、最小限に抑えられた後、SARS-CoV2 ウイルスが表す未知のために、全世界に恐怖の風を吹き込みました。 世界の科学界が不安定になり、大多数の国が封じ込めを決定しました。 フランスでは、2020 年 3 月 17 日から 2020 年 5 月 11 日まで(1 か月と 23 日、約 8 週間)、厳格な封じ込め措置が適用されました。 糖尿病患者と肥満患者は、COVID 19 による感染の「リスクがある」と指定されました。 2 型糖尿病は、一般診療において最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 その定期的な管理は、ライフスタイルに大きく関係していることを私たちは知っています。これは、病気の管理と合併症の予防に特に重要です。 パンデミックの最初の数か月間、フォローアップの欠如だけでなく治療の欠如のために、完全な代償不全の慢性病状を持つ患者の緊急治療室の訪問を数多く目撃しました. 最初の封じ込めの後、パリ・サン・ジョセフ病院の内分泌科で、多くの患者が以前の病歴と比較して明らかに糖尿病のバランスが崩れていることを観察しました。
この研究の主な目的は、COVID-19 パンデミック、より正確には 2020 年 3 月 17 日から 2020 年 5 月 11 日までにフランスで適用された厳格な外出制限が、研究集団の糖尿病管理に影響を与えたことを示すことです。 二次的な目的は、糖尿病患者のライフスタイルの変更 (身体活動の減少、不適切な食習慣の増加、状況に関連する心理的影響、ケアへのアクセスの困難、仕事の手配の変更) による説明的共変量を研究することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2型糖尿病患者
- 糖尿病の経過観察のために主治医に相談している患者または糖尿病の経過観察のためにGHPSJ糖尿病サービスに相談している患者
- 糖尿病をフォローしている主治医がいる患者
- パリ地方在住の患者様
- フランス語圏の患者
- この研究のためのデータの使用に反対しない患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究集団における糖尿病管理への影響
時間枠:月 3
|
この結果は、封じ込め前 (2020 年 3 月の 3 か月前) および封じ込め後 (2020 年 5 月の封じ込め解除の 3 か月後) の HbA1c レベルに対応します。
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月 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の生活習慣の改善
時間枠:月 3
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この結果は、除染前後の重量変化に対応しています。
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月 3
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghosal S, Sinha B, Majumder M, Misra A. Estimation of effects of nationwide lockdown for containing coronavirus infection on worsening of glycosylated haemoglobin and increase in diabetes-related complications: A simulation model using multivariate regression analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):319-323. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.014. Epub 2020 Apr 10.
- Fernandez E, Cortazar A, Bellido V. Impact of COVID-19 lockdown on glycemic control in patients with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Aug;166:108348. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108348. Epub 2020 Jul 22.
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Ruissen MM, Regeer H, Landstra CP, Schroijen M, Jazet I, Nijhoff MF, Pijl H, Ballieux BEPB, Dekkers O, Huisman SD, de Koning EJP. Increased stress, weight gain and less exercise in relation to glycemic control in people with type 1 and type 2 diabetes during the COVID-19 pandemic. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Jan;9(1):e002035. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002035.
- Karatas S, Yesim T, Beysel S. Impact of lockdown COVID-19 on metabolic control in type 2 diabetes mellitus and healthy people. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):424-427. doi: 10.1016/j.pcd.2021.01.003. Epub 2021 Jan 9.
- Tanji Y, Sawada S, Watanabe T, Mita T, Kobayashi Y, Murakami T, Metoki H, Akai H. Impact of COVID-19 pandemic on glycemic control among outpatients with type 2 diabetes in Japan: A hospital-based survey from a country without lockdown. Diabetes Res Clin Pract. 2021 Jun;176:108840. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108840. Epub 2021 Apr 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIABETOVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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