- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05175677
Badanie wpływu pandemii COVID-19 na postępowanie z pacjentami z cukrzycą typu 2 w próbie w regionie paryskim (DIABETOVID)
Kryzys Covid-19 to bez wątpienia najważniejsze wydarzenie początku XXI wieku. Pandemia głęboko zmieniła nasz sposób życia, zarówno jako ludzi, jak i pacjentów lub opiekunów. Ta pandemia o niewiarygodnej skali, po zminimalizowaniu, dmuchnęła wiatrem strachu na cały świat z powodu niewiadomego, jakim był wirus SARS-CoV2. W obliczu destabilizacji światowej społeczności naukowej zdecydowana większość państw zdecydowała się na zastosowanie powstrzymywania. We Francji od 17 marca 2020 r. do 11 maja 2020 r. obowiązywała ścisła izolacja (1 miesiąc i 23 dni, około 8 tygodni). Pacjenci z cukrzycą i otyli zostali uznani za „zagrożonych” zakażeniem COVID 19. Cukrzyca typu 2 jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych w praktyce lekarza pierwszego kontaktu. Wiemy, że jej regularne leczenie jest w dużej mierze związane ze stylem życia, co jest szczególnie ważne w kontrolowaniu choroby i zapobieganiu powikłaniom. W pierwszych miesiącach pandemii byliśmy świadkami wielu wizyt na izbach przyjęć pacjentów z przewlekłymi patologiami, w pełnej dekompensacji, spowodowanej brakiem obserwacji, ale także brakiem leczenia. Po pierwszym zabezpieczeniu na oddziale endokrynologii szpitala Paris Saint-Joseph zaobserwowaliśmy, że wielu pacjentów miało wyraźną nierównowagę cukrzycy w porównaniu z wcześniejszą historią.
Głównym celem niniejszego badania jest wykazanie, że pandemia COVID-19, a ściślej restrykcyjna izolacja stosowana we Francji od 17 marca 2020 do 11 maja 2020 r., miała wpływ na kontrolę cukrzycy w badanej populacji. Celem drugorzędnym jest zbadanie zmiennych objaśniających poprzez modyfikację stylu życia chorych na cukrzycę (spadek aktywności fizycznej, wzrost złych nawyków żywieniowych, wpływ psychologiczny związany z sytuacją, utrudnienia w dostępie do opieki, modyfikacja organizacji pracy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Pacjent konsultujący się z lekarzem prowadzącym w celu monitorowania cukrzycy LUB Pacjent konsultujący się ze służbą diabetologiczną GHPSJ w celu monitorowania cukrzycy
- Pacjenci, którzy mają lekarza prowadzącego, który obserwuje ich cukrzycę
- Pacjenci mieszkający w rejonie Paryża
- Pacjenci frankofońscy
- Pacjenci, którzy nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ na kontrolę cukrzycy w badanej populacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ten wynik odpowiada poziomom HbA1c przed (3 miesiące przed marcem 2020 r.) i po zamknięciu (3 miesiące po zamknięciu w maju 2020 r.).
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modyfikacja stylu życia pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik ten odpowiada zmianom wagi przed i po dekontaminacji.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghosal S, Sinha B, Majumder M, Misra A. Estimation of effects of nationwide lockdown for containing coronavirus infection on worsening of glycosylated haemoglobin and increase in diabetes-related complications: A simulation model using multivariate regression analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):319-323. doi: 10.1016/j.dsx.2020.03.014. Epub 2020 Apr 10.
- Fernandez E, Cortazar A, Bellido V. Impact of COVID-19 lockdown on glycemic control in patients with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Aug;166:108348. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108348. Epub 2020 Jul 22.
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Ruissen MM, Regeer H, Landstra CP, Schroijen M, Jazet I, Nijhoff MF, Pijl H, Ballieux BEPB, Dekkers O, Huisman SD, de Koning EJP. Increased stress, weight gain and less exercise in relation to glycemic control in people with type 1 and type 2 diabetes during the COVID-19 pandemic. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Jan;9(1):e002035. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002035.
- Karatas S, Yesim T, Beysel S. Impact of lockdown COVID-19 on metabolic control in type 2 diabetes mellitus and healthy people. Prim Care Diabetes. 2021 Jun;15(3):424-427. doi: 10.1016/j.pcd.2021.01.003. Epub 2021 Jan 9.
- Tanji Y, Sawada S, Watanabe T, Mita T, Kobayashi Y, Murakami T, Metoki H, Akai H. Impact of COVID-19 pandemic on glycemic control among outpatients with type 2 diabetes in Japan: A hospital-based survey from a country without lockdown. Diabetes Res Clin Pract. 2021 Jun;176:108840. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108840. Epub 2021 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- COVID-19
- Cukrzyca typu 2
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIABETOVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone