Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pandemii COVID-19 na postępowanie z pacjentami z cukrzycą typu 2 w próbie w regionie paryskim (DIABETOVID)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryzys Covid-19 to bez wątpienia najważniejsze wydarzenie początku XXI wieku. Pandemia głęboko zmieniła nasz sposób życia, zarówno jako ludzi, jak i pacjentów lub opiekunów. Ta pandemia o niewiarygodnej skali, po zminimalizowaniu, dmuchnęła wiatrem strachu na cały świat z powodu niewiadomego, jakim był wirus SARS-CoV2. W obliczu destabilizacji światowej społeczności naukowej zdecydowana większość państw zdecydowała się na zastosowanie powstrzymywania. We Francji od 17 marca 2020 r. do 11 maja 2020 r. obowiązywała ścisła izolacja (1 miesiąc i 23 dni, około 8 tygodni). Pacjenci z cukrzycą i otyli zostali uznani za „zagrożonych” zakażeniem COVID 19. Cukrzyca typu 2 jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych w praktyce lekarza pierwszego kontaktu. Wiemy, że jej regularne leczenie jest w dużej mierze związane ze stylem życia, co jest szczególnie ważne w kontrolowaniu choroby i zapobieganiu powikłaniom. W pierwszych miesiącach pandemii byliśmy świadkami wielu wizyt na izbach przyjęć pacjentów z przewlekłymi patologiami, w pełnej dekompensacji, spowodowanej brakiem obserwacji, ale także brakiem leczenia. Po pierwszym zabezpieczeniu na oddziale endokrynologii szpitala Paris Saint-Joseph zaobserwowaliśmy, że wielu pacjentów miało wyraźną nierównowagę cukrzycy w porównaniu z wcześniejszą historią.

Głównym celem niniejszego badania jest wykazanie, że pandemia COVID-19, a ściślej restrykcyjna izolacja stosowana we Francji od 17 marca 2020 do 11 maja 2020 r., miała wpływ na kontrolę cukrzycy w badanej populacji. Celem drugorzędnym jest zbadanie zmiennych objaśniających poprzez modyfikację stylu życia chorych na cukrzycę (spadek aktywności fizycznej, wzrost złych nawyków żywieniowych, wpływ psychologiczny związany z sytuacją, utrudnienia w dostępie do opieki, modyfikacja organizacji pracy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2, konsultujący się w okresie od 01.09.2021 do 31.12.2021 z lekarzem prowadzącym w celu kontynuacji cukrzycy lub poradnią diabetologiczną GHPSJ w celu kontynuacji cukrzycy, którzy mają lekarza prowadzącego, który przestrzega cukrzycą i mieszkają w regionie paryskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Pacjent konsultujący się z lekarzem prowadzącym w celu monitorowania cukrzycy LUB Pacjent konsultujący się ze służbą diabetologiczną GHPSJ w celu monitorowania cukrzycy
  • Pacjenci, którzy mają lekarza prowadzącego, który obserwuje ich cukrzycę
  • Pacjenci mieszkający w rejonie Paryża
  • Pacjenci frankofońscy
  • Pacjenci, którzy nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kontrolę cukrzycy w badanej populacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ten wynik odpowiada poziomom HbA1c przed (3 miesiące przed marcem 2020 r.) i po zamknięciu (3 miesiące po zamknięciu w maju 2020 r.).
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja stylu życia pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik ten odpowiada zmianom wagi przed i po dekontaminacji.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj