Byte från Ticagrelor till Prasugrel hos patienter med akut kranskärlssyndrom (SWITCH)

SWITCH SWEDEHEART-studien är en prospektiv, multicenter, öppen, tvärsnitts-, randomiserad klinisk studie med stegkil-kluster, där administrativa regioner i Sverige kommer att utgöra klustren. Många administrativa regioner har redan beslutat att byta från ticagrelor till prasugrel för behandling av patienter med ACS. Ordningen i vilken regionerna gör bytet kommer att tilldelas slumpmässigt. I början av studien kommer alla regioner att använda och förskriva ticagrelor som P2Y12-hämmarläkemedlet för patienter med ACS. Efter 9 månader kommer ett kluster att byta från ticagrelor till prasugrel som P2Y12-hämmare för patienter med ACS. Var 9:e månad kommer ytterligare ett kluster att byta till prasugrel tills alla kluster har bytt från ticagrelor till prasugrel. Studieregistreringen kommer att stoppas 9 månader efter att det sista klustret har bytt till prasugrel. Studien kommer att avslutas när 1-årsuppföljningen är avslutad för alla patienter.

Alla patienter som är inlagda på sjukhus på grund av akut kranskärlssyndrom i någon av sjukvårdsregionerna under studietiden kommer att inkluderas. Alla patienter kommer att behandlas enligt lokala behandlingsriktlinjer vid tidpunkten för sjukhusvistelsen (prasugrel eller ticagrelor) i minst 12 månader. Patienter med relativa eller absoluta kontraindikationer för studieläkemedlen eller patienter som upplever biverkningar som kräver behandlingsändringar kommer att behandlas enligt gällande riktlinjer enligt den behandlande läkarens gottfinnande.

Patienterna kommer att identifieras via Svenska webbsystemet för förbättring och utveckling av evidensbaserad vård vid hjärtsjukdomar utvärderade enligt registret för rekommenderade behandlingar (SWEDEHEART). Händelserna vid 1 år kommer att identifieras och extraheras från Patientregistret (Socialstyrelsen), Folkbokföringens register (Folkbokföringen), Dödsorsaksregistret (Socialstyrelsen). Efterlevnad av behandlingen efter övergången från ticagrelor till prasugrel kommer att följas genom Dispenserat läkemedelsregister (Socialstyrelsen).

Huvudmål:

• Att undersöka den kliniska effekten av Prasugrel jämfört med Ticagrelor för behandling av patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom

Sekundära mål:

• Att undersöka kostnadseffektiviteten av Prasugrel jämfört med Ticagrelor för behandling av patienter inlagda på sjukhus för akut kranskärlssyndrom (ICD-10-koder: I21-I22), med avseende på 1-årsresultaten.
• För att undersöka den kliniska säkerheten av Prasugrel jämfört med Ticagrelor för behandling av patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom