急性冠症候群患者におけるチカグレロールからプラスグレルへの切り替え (SWITCH)

SWITCH SWEDEHEART 試験は、前向き、多施設、非盲検、横断的、段階的ウェッジ クラスター無作為化臨床研究であり、スウェーデンの行政区域がクラスターを構成します。 多くの行政地域は、ACS患者の治療のためにチカグレロールからプラスグレルに切り替えることをすでに決定しています。 地域が切り替わる順序はランダムに割り当てられます。 試験の開始時に、すべての地域で ACS 患者に最適な P2Y12 阻害薬としてチカグレロルが使用および処方されます。 9 か月後、1 つのクラスターが ACS 患者に最適な P2Y12 阻害剤としてチカグレロールからプラスグレルに切り替わります。 すべてのクラスターがチカグレルからプラスグレルに切り替わるまで、9 か月ごとに追加のクラスターがプラスグレルに切り替わります。 最後のクラスターがプラスグレルに切り替えられてから 9 か月後に、研究の登録は停止されます。 研究は、すべての患者について 1 年間の追跡調査が終了した時点で終了します。

研究期間中にいずれかの医療地域で急性冠症候群のために入院したすべての患者が含まれます。 すべての患者は、インデックス入院時に現地の治療ガイドラインに従って治療されます（プラスグレルまたはチカグレロール）少なくとも12か月間。 治験薬の相対的または絶対的な禁忌を有する患者、または治療の変更を必要とする副作用を経験している患者は、治療する医師の裁量で現在のガイドラインに従って治療されます。

患者は、推奨療法（SWEDEHEART）レジストリに従って評価された心臓病のエビデンスに基づくケアの強化と開発のためのスウェーデンのWebシステムを介して特定されます。 1 年後のイベントは、患者登録簿 (Socialstyrelsen)、人口登録簿 (Folkbokföringen)、死因登録簿 (Socialstyrelsen) から特定および抽出されます。 チカグレロールからプラスグレルへの移行後の治療の遵守は、調剤医薬品登録（Socialstyrelsen）を通じて追跡されます。

第一目的：

• 急性冠症候群で入院した患者の治療において、チカグレロールと比較したプラスグレルの臨床効果を調査する

副次的な目的:

• 急性冠症候群 (ICD-10 コード: I21-I22) で入院している患者の治療において、プラスグレルの費用対効果をチカグレロールと比較して、1 年間の転帰に関して調査すること。
• 急性冠症候群で入院した患者の治療において、チカグレロールと比較したプラスグレルの臨床的安全性を調査する