Premenstruellt syndrom (PMS) och Mindfulness Stress Reduction Program (MSRP) (PMS and MSRP)
Effekten av Mindfulness Stressreduceringsprogram på premenstruella symtom: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom (PMS) är en störning som kännetecknas av känslomässiga, fysiska och beteendemässiga symtom som ökar svårighetsgraden av menstruationscykeln hos kvinnor i reproduktiv ålder under lutealfasen och försvinner spontant några dagar efter menstruationens början. Det anges i litteraturen att mer än 40 miljoner kvinnor upplever PMS-symtom. Även om PMS avsevärt påverkar 20 % av kvinnors dagliga liv, manifesterar det sig som milda premenstruella symtom hos 90 % av kvinnorna. Det anges att PMS är förknippat med mer än 300 fysiska, psykologiska, emotionella, beteendemässiga och sociala symtom. Dessa symtom kan innefatta förändringar i aptit, viktökning, buksmärtor, ryggvärk, ländryggssmärta, huvudvärk, svullnad och ömhet i brösten, illamående, förstoppning, ångest, irritabilitet, ilska, trötthet, rastlöshet, humörsvängningar och gråt. Därför kan premenstruella symtom negativt påverka individers deltagande i kurser, skolframgång, sociala aktiviteter och familjerelationer. På senare tid, förutom farmakologiska tillämpningar, föredras ofta icke-farmakologiska tillämpningar för att minska premenstruella symtom (zonterapi, akupunktur, akupressur, musik, mindfulness).
Mindfulness definieras som att rikta sin icke-dömande uppmärksamhet mot tankar, känslor, kroppsliga förnimmelser och interaktioner. Det har konstaterats att med meditationsmetoderna mindfulness, upplever individer mindre ångest, depression, ilska och lägre nivåer av psykisk ångest, inklusive ångest. . PMS är ett viktigt hälsoproblem med komplexa symtom. För att klara av dessa symtom måste PMS åtgärdas på ett flerdimensionellt sätt. Man tror att mindfulness-stressreduceringsprogrammet kan minska symptomen på PMS genom att reglera stressnivån och känslomässig balans hos kvinnor. När de inhemska studierna undersöktes fanns det ingen studie som utvärderade effekten av mindfulness stressreduceringsprogram på PMS, medan när den utländska litteraturen undersöktes konstaterades att det fanns studier utförda i ett begränsat antal och med ett litet urval, i vilken effekten av mindfulness-stressreduceringsprogram på PMS utvärderades. Denna forskning planerades som en enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekten av mindfulness-stressreduceringsprogram på minskningen av premenstruella symtom vid hantering av premenstruellt syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Kalkon, 39100
- Kırklareli Üniversitesi
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-30 år
- Att ha en poäng på 45 eller mer på PMS-skalan
- Regelbunden menstruation (mellan 21-35 dagar)
- Kunna turkiska (att vara läskunnig)
- Läs och godkänn blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Har någon gynekologisk sjukdom (onormal livmoderblödning, myom, cystor på äggstockarna, hormonbehandling, etc.),
- Att ha en kronisk eller fysisk sjukdom (har allvarliga hörsel- och synproblem, vestibulära störningar som kan orsaka balansförlust)
- Har något problem som förhindrar kommunikation (som att inte kunna turkiska, har nedsatt hörsel, tal och förståelse)
- Får en psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
- Använd inte farmakologiska eller icke-farmakologiska applikationer för att minska symtomen på premenstruella symtom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av MİNDFULNESS Stressreduceringsprogram på premenstruella symtom
För att förhindra partiskhet i studiegrupperna kommer Introduktionsinformationsformuläret och PMSS-skalan att tillämpas via Google-formulär online.
Deltagare som uppfyller kriterierna kommer slumpmässigt att tilldelas mindfulness-stressreduktionsgruppen (Grupp 1) och kontrollgruppen (Grupp 2) i det antal som bestäms av effektanalys och ett enkelt slumptalsgeneratorprogram (www.random.org).
Dessa experiment- och kontrollgrupper kommer att registreras av forskarna som en lista.
Deltagare som deltar i studien kommer att informeras om tillämpningen av mindfulness stressreducering, men de kommer inte att informeras om vad mindfulness stressreduceringsapplikationen gör (single-blind-metoden).
Dessa deltagare kommer att uppmanas att underteckna samtyckesformuläret genom att uttrycka att de kan dra sig ur studien när som helst.
|
Klagomål om PMS och dela information om dessa klagomål, Övning av andningsfokuserad meditation, implementering av medvetna ätandeövningar, Öka medvetenhet i dagliga aktiviteter, Lära kroppsskanningsövningar och upprepa denna övning under veckan med de ljudinspelningar som ges. Säkerställa miljömedvetenhet Säkerställa att du lever genom att vara medveten om de ögonblick som upplevts under veckan, 20 minuters sittande andning fokuserad sittande meditation Att hantera stress Dela erfarenheterna från föregående vecka Implementering av mindful vision-övningar Förklara sambandet mellan stress och upplevda händelser. Ätövningar Medveten andning Säkerställa miljömedvetenhet Förklara vikten av att tänka på sambandet mellan stress och deras reaktioner och acceptera dem utan att döma, och dela upplevelserna i slutet av tystnadens dag.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inte rutinmässigt göra något för att minska premenstruella symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
premenstruellt syndrom
Tidsram: UPP TILL 16 VECKOR
|
Denna skala, som utvecklades av Gençdoğan et al. (2006) för utvärdering av premenstruella symtombesvär, består av totalt 44 frågor.
Skalan har nio underdimensioner: depressiv affekt, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar, sömnförändringar och svullnad.
PMSS utförs genom att utvärdera personen i efterhand, med hänsyn till statusen att vara "inom 1 vecka före menstruation".
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220.
Höga poäng indikerar en ökning av intensiteten av PMS.
Vid beräkning av skalpoängen anses 44 poäng som ingen PMS, 45-103 poäng som PMS mild, 104-163 poäng som PMS måttlig och 164-220 poäng som PMS allvarlig nivå.
Cronbachs α-tillförlitlighetskoefficient är mellan 0,75 för skalans totala poäng och mellan 0,75 och 0,91 för subskalorna.
Skriftligt tillstånd erhölls från Gençdoğan för användning av skalan.
|
UPP TILL 16 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Firat Universityyy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .