Premenstrueel syndroom (PMS) en Mindfulness Stress Reduction Program (MSRP) (PMS and MSRP)
Het effect van een Mindfulness-programma voor stressvermindering op premenstruele symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom (PMS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door emotionele, fysieke en gedragssymptomen die de ernst van de menstruatiecyclus bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de luteale fase verergeren en die enkele dagen na het begin van de menstruatie spontaan verdwijnen. In de literatuur wordt vermeld dat meer dan 40 miljoen vrouwen PMS-symptomen ervaren. Hoewel PMS 20% van het dagelijks leven van vrouwen aanzienlijk beïnvloedt, manifesteert het zich bij 90% van de vrouwen als milde premenstruele symptomen. Er wordt gesteld dat PMS wordt geassocieerd met meer dan 300 fysieke, psychologische, emotionele, gedrags- en sociale symptomen. Deze symptomen kunnen zijn: veranderingen in eetlust, gewichtstoename, buikpijn, rugpijn, pijn in de onderrug, hoofdpijn, zwelling en gevoeligheid van de borsten, misselijkheid, constipatie, angst, prikkelbaarheid, woede, vermoeidheid, rusteloosheid, stemmingswisselingen en huilen. Daarom kunnen premenstruele symptomen een negatieve invloed hebben op de deelname van individuen aan cursussen, schoolsucces, sociale activiteiten en familierelaties. Sinds kort wordt naast farmacologische toepassingen vaak de voorkeur gegeven aan niet-farmacologische toepassingen om premenstruele symptomen te verminderen (reflexologie, acupunctuur, acupressuur, muziek, mindfulness).
Mindfulness wordt gedefinieerd als het richten van iemands niet-oordelende aandacht op gedachten, gevoelens, lichamelijke gewaarwordingen en interacties. Er is beweerd dat individuen met de meditatiepraktijken van mindfulness minder angst, depressie, woede en lagere niveaus van psychisch leed, waaronder angst, ervaren. . PMS is een belangrijk gezondheidsprobleem met complexe symptomen. Om met deze symptomen om te gaan, moet PMS op een multidimensionale manier worden aangepakt. Aangenomen wordt dat het mindfulness-programma voor stressvermindering de symptomen van PMS kan verminderen door het stressniveau en de emotionele balans van vrouwen te reguleren. Toen de binnenlandse onderzoeken werden onderzocht, was er geen onderzoek dat het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering op PMS evalueerde, terwijl bij het bestuderen van de buitenlandse literatuur werd vastgesteld dat er onderzoeken waren uitgevoerd in een beperkt aantal en met een kleine steekproef, in waarin het effect van een mindfulness-stressreductieprogramma op PMS werd geëvalueerd. Dit onderzoek was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering op de vermindering van premenstruele symptomen bij het omgaan met premenstrueel syndroom te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Kalkoen, 39100
- Kırklareli Üniversitesi
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Een score van 45 of meer hebben op de PMS-schaal
- Regelmatige menstruatie (tussen 21-35 dagen)
- Turks kennen (geletterd zijn)
- Lees en keur het vrijwillige toestemmingsformulier goed
Uitsluitingscriteria:
- Een gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloeding, baarmoederfibromen, cysten in de eierstokken, hormonale behandeling, enz.),
- Een chronische of lichamelijke ziekte hebben (ernstige problemen met horen en zien, evenwichtsstoornissen die evenwichtsverlies kunnen veroorzaken)
- Een probleem hebben dat communicatie verhindert (zoals geen Turks spreken, een beperking hebben in horen, spreken en verstaan)
- Een psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie)
- Gebruik geen farmacologische of niet-farmacologische toepassingen om de symptomen van premenstruele symptomen te verminderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van het programma voor stressvermindering van mİNDFULNESS op premenstruele symptomen
Om bias in de onderzoeksgroepen te voorkomen, wordt via online Google-formulieren het Inleidend Informatieformulier en de PMSS-schaal toegepast.
Deelnemers die aan de criteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de mindfulness-stressreductiegroep (groep 1) en de controlegroep (groep 2) in het aantal dat wordt bepaald door poweranalyse en een eenvoudig programma voor het genereren van willekeurige getallen (www.random.org).
Deze experimentele en controlegroepen zullen door de onderzoekers als een lijst worden bijgehouden.
Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden geïnformeerd over de toepassing van mindfulness-stressvermindering, maar ze worden niet geïnformeerd over wat de toepassing van mindfulness-stressvermindering doet (enkelblinde methode).
Deze deelnemers zullen worden gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen door uit te drukken dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken.
|
Klachten over PMS en het delen van informatie over deze klachten, Beoefening van ademhalingsgerichte meditatie, Implementatie van bewuste eetoefeningen, Bewustwording bij dagelijkse activiteiten, Aanleren van de lichaamsscanoefening en herhalen van deze oefening tijdens de week met de gegeven audio-opnamen. Zorgen voor milieubewustzijn Zorgen voor dat je leeft door je bewust te zijn van de momenten die je gedurende de week ervaart, 20 minuten zittende ademhaling gerichte zitmeditatie Omgaan met stress De ervaringen van de vorige week delen Implementatie van mindful vision-oefeningen De relatie uitleggen tussen stress en ervaren gebeurtenissen.Eetoefeningen Mindful ademen Zorgen voor milieubewustzijn Uitleggen hoe belangrijk het is om na te denken over de relatie tussen stress en hun reacties en deze zonder oordeel te accepteren, en de ervaringen delen aan het einde van de dag van stilte.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
niet routinematig iets doen om premenstruele symptomen te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: TOT 16 WEKEN
|
Deze schaal, ontwikkeld door Gençdoğan et al. (2006) voor de evaluatie van premenstruele symptoomklachten bestaat in totaal uit 44 vragen.
De schaal heeft negen subdimensies: depressief affect, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in eetlust, slaapveranderingen en zwelling.
PMSS wordt uitgevoerd door de persoon achteraf te evalueren, rekening houdend met de status "binnen 1 week voor de menstruatie".
De laagst te behalen score op de schaal is 44 en de hoogste score is 220.
Hoge scores duiden op een toename van de intensiteit van PMS.
Bij het berekenen van de schaalscore worden 44 punten beschouwd als Geen PMS, 45-103 punten als PMS Licht, 104-163 punten als PMS Matig en 164-220 punten als PMS Ernstig Niveau.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt α van Cronbach ligt tussen 0,75 voor de totaalscores van de schaal en tussen 0,75 en 0,91 voor de subschalen.
Er is schriftelijke toestemming verkregen van Gençdoğan voor het gebruik van de weegschaal.
|
TOT 16 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Firat Universityyy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .