- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05191108
월경전 증후군(PMS) 및 마음챙김 스트레스 감소 프로그램(MSRP) (PMS and MSRP)
마음챙김 스트레스 감소 프로그램이 월경 전 증상에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
월경 전 증후군(PMS)은 황체기 동안 가임기 여성의 월경 주기의 중증도를 증가시키고 월경 시작 후 며칠이 지나면 자연적으로 사라지는 정서적, 신체적 및 행동적 증상을 특징으로 하는 장애입니다. 4천만 명 이상의 여성이 PMS 증상을 경험한다고 문헌에 명시되어 있습니다. PMS는 여성의 일상 생활의 20%에 상당한 영향을 미치지만, 90%의 여성에서 경미한 월경 전 증상으로 나타납니다. PMS는 300가지 이상의 신체적, 심리적, 정서적, 행동적, 사회적 증상과 관련이 있다고 합니다. 이러한 증상에는 식욕의 변화, 체중 증가, 복통, 요통, 요통, 두통, 유방 부종 및 압통, 메스꺼움, 변비, 불안, 과민성, 분노, 피로, 안절부절, 기분 변화 및 울음 등이 포함될 수 있습니다. 따라서 월경 전 증상은 개인의 코스 참여, 학교 성공, 사회 활동 및 가족 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근에는 월경 전 증상(반사요법, 침술, 지압, 음악, 마음챙김)을 줄이기 위해 약리학적 적용 외에도 비약리학적 적용이 선호되는 경우가 많습니다.
Mindfulness는 생각, 감정, 신체 감각 및 상호 작용에 판단하지 않는주의를 기울이는 것으로 정의됩니다. 마음 챙김의 명상 수련을 통해 개인은 불안, 우울증, 분노를 덜 경험하고 불안을 포함한 심리적 고통의 수준을 낮춘다고 합니다. . PMS는 복잡한 증상을 보이는 중요한 건강 문제입니다. 이러한 증상에 대처하기 위해서는 PMS를 다차원적으로 해결해야 합니다. 마음챙김 스트레스 감소 프로그램은 여성의 스트레스 수준과 정서적 균형을 조절하여 PMS 증상을 줄일 수 있다고 생각됩니다. 국내 연구를 살펴보면 마음챙김 스트레스 감소 프로그램이 PMS에 미치는 영향을 평가한 연구는 전무한 반면, 해외 문헌을 살펴보면 2014년에는 제한된 수의 적은 표본으로 수행된 연구가 있는 것으로 파악되었다. PMS에 대한 마음챙김 스트레스 감소 프로그램의 효과를 평가하였다. 본 연구는 마음챙김 스트레스 감소 프로그램이 월경전 증후군 대처 시 월경전 증상 감소에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 통제 실험연구로 기획되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırklareli, 칠면조, 39100
- Kırklareli Üniversitesi
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 23100
- NURDİLAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이여야 합니다.
- PMS 척도에서 45점 이상
- 규칙적인 월경(21~35일 사이)
- 터키어 알기 (문해력이 있음)
- 자발적 동의 양식을 읽고 승인합니다.
제외 기준:
- 부인과 질환(비정상 자궁출혈, 자궁근종, 난소낭종, 호르몬 치료 등)이 있거나,
- 만성 또는 신체 질환이 있는 경우(심각한 청력 및 시력 문제, 균형 상실을 유발할 수 있는 전정 장애가 있는 경우)
- 의사소통을 방해하는 문제가 있는 경우(예: 터키어를 모르거나 청각, 말하기 및 이해 능력에 장애가 있는 경우)
- 정신과 치료(약물요법 또는 정신요법)를 받고 있는 경우
- 월경 전 증상의 증상을 줄이기 위해 약리학적 또는 비약리학적 적용을 사용하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MİNDFULNESS 스트레스 감소 프로그램이 월경 전 증상에 미치는 영향
스터디 그룹의 편견을 방지하기 위해 입문 정보 양식과 PMSS 척도는 온라인 Google 양식을 통해 적용됩니다.
기준을 충족하는 참가자는 파워 분석 및 간단한 난수 생성 프로그램(www.random.org)에 의해 결정된 숫자로 마음챙김 스트레스 감소 그룹(그룹 1)과 컨트롤 그룹(그룹 2)에 무작위로 배정됩니다.
이러한 실험군과 통제군은 연구자에 의해 목록으로 기록됩니다.
연구에 참여하는 참가자는 마음챙김 스트레스 감소 응용 프로그램에 대한 정보를 받게 되지만 마음챙김 스트레스 감소 응용 프로그램이 수행하는 작업(단일 맹검 방법)에 대해서는 알지 못합니다.
이 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 명시하여 동의서에 서명해야 합니다.
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PMS에 대한 불만 및 이러한 불만에 대한 정보 공유, 집중 호흡 명상 연습, 마음챙김 식사 연습 구현, 일상 활동에 대한 인식 제고, 바디 스캐닝 연습을 가르치고 오디오 녹음을 통해 주중에 이 연습을 반복합니다. 환경 인식 보장 보장 20분간 좌식 호흡 집중 좌선 스트레스 대처 지난주 경험 공유 마음챙김 비전 수련 시행 스트레스와 경험한 사건 사이의 관계 설명 식사 운동 마음챙김 호흡 환경에 대한 인식 확보 스트레스와 그 반응 사이의 관계에 대해 생각하고 판단하지 않고 받아들이는 것의 중요성을 설명하고 침묵의 날 끝에 경험을 공유합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
월경 전 증상을 줄이기 위해 일상적으로 아무것도 하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증후군
기간: 최대 16주
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이 척도는 Gençdoğan et al. (2006) 월경전 증상 호소 평가를 위해 총 44문항으로 구성되어 있다.
이 척도에는 우울 정서, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화, 수면 변화, 붓기 등 9가지 하위 차원이 있습니다.
PMSS는 "월경 1주일 이내"라는 상태를 고려하여 후향적으로 평가하는 방식으로 진행됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다.
높은 점수는 PMS 강도의 증가를 나타냅니다.
척도 점수를 계산할 때 44점은 PMS 없음, 45-103점은 PMS 경증, 104-163점은 PMS 보통, 164-220점은 PMS 심한 수준으로 간주됩니다.
Cronbach의 α 신뢰도 계수는 척도의 총점에 대해 0.75 사이이고 하위 척도에 대해 0.75에서 0.91 사이입니다.
저울 사용에 대해 Gençdoğan으로부터 서면 허가를 받았습니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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