Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Premenstruációs szindróma (PMS) és Mindfulness Stress Reduction Program (MSRP) (PMS and MSRP)

2022. június 7. frissítette: NURDİLAN SENER

A Mindfulness stresszcsökkentő program hatása a premenstruációs tünetekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A premenstruációs szindróma (PMS) olyan érzelmi, fizikai és viselkedési tünetekkel jellemezhető rendellenesség, amelyek reproduktív korú nőknél a luteális fázisban fokozzák a menstruációs ciklus súlyosságát, és néhány nappal a menstruáció kezdete után spontán eltűnnek. A nem gyógyszeres alkalmazásokat gyakran előnyben részesítik a menstruáció előtti tünetek csökkentésére. Kijelentették, hogy az éber figyelem meditációs gyakorlataival az egyének kevesebb szorongást, depressziót, haragot és alacsonyabb szintű pszichés szorongást tapasztalnak, beleértve a szorongást is. . Úgy gondolják, hogy a mindfulness stresszcsökkentő program csökkentheti a PMS tüneteit a nők stresszszintjének és érzelmi egyensúlyának szabályozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A premenstruációs szindróma (PMS) olyan érzelmi, fizikai és viselkedési tünetekkel jellemezhető rendellenesség, amelyek reproduktív korú nőknél a luteális fázisban fokozzák a menstruációs ciklus súlyosságát, és néhány nappal a menstruáció kezdete után spontán eltűnnek. A szakirodalom szerint több mint 40 millió nő tapasztal PMS-tüneteket. Míg a PMS a nők mindennapi életének 20%-át érinti jelentősen, addig a nők 90%-ánál enyhe premenstruációs tünetekként nyilvánul meg. Azt állítják, hogy a PMS több mint 300 fizikai, pszichológiai, érzelmi, viselkedési és szociális tünethez kapcsolódik. Ezek a tünetek lehetnek étvágyváltozások, súlygyarapodás, hasi fájdalom, hátfájás, derékfájás, fejfájás, mellduzzanat és érzékenység, hányinger, székrekedés, szorongás, ingerlékenység, düh, fáradtság, nyugtalanság, hangulati ingadozások és sírás. Ezért a premenstruációs tünetek negatívan befolyásolhatják az egyének tanfolyamokon való részvételét, iskolai sikereit, társadalmi tevékenységeket és családi kapcsolatokat. Az utóbbi időben a gyógyszeres alkalmazások mellett gyakran a nem gyógyszeres alkalmazásokat részesítik előnyben a menstruáció előtti tünetek csökkentésére (reflexológia, akupunktúra, akupresszúra, zene, mindfulness).

Az éberség meghatározása szerint az ember nem ítélkező figyelmét gondolatokra, érzésekre, testi érzetekre és interakciókra irányítja. Kijelentették, hogy az éber figyelem meditációs gyakorlataival az egyének kevesebb szorongást, depressziót, haragot és alacsonyabb szintű pszichés szorongást tapasztalnak, beleértve a szorongást is. . A PMS összetett tünetekkel járó fontos egészségügyi probléma. Ahhoz, hogy megbirkózzon ezekkel a tünetekkel, a PMS-t többdimenziós módon kell kezelni. Úgy gondolják, hogy a mindfulness stresszcsökkentő program csökkentheti a PMS tüneteit a nők stresszszintjének és érzelmi egyensúlyának szabályozásával. A hazai tanulmányok vizsgálatakor nem volt olyan tanulmány, amely a mindfulness stressz-csökkentő program PMS-re gyakorolt ​​hatását értékelte volna, míg a külföldi szakirodalmat vizsgálva megállapították, hogy korlátozott számban és kis mintával készültek tanulmányok. amely a mindfulness stresszcsökkentő program PMS-re gyakorolt ​​hatását értékelte. Ezt a kutatást egy egyvak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak tervezték, hogy felmérjék a mindfulness stressz-csökkentési program hatását a premenstruációs tünetek csökkentésére a premenstruációs szindróma kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kırklareli, Pulyka, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 23100
        • NURDİLAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 év közöttiek legyenek
  • A PMS skálán legalább 45 ponttal rendelkezik
  • Rendszeres menstruáció (21-35 nap között)
  • Tud törökül (írástudó)
  • Olvassa el és hagyja jóvá az önkéntes hozzájárulási űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen nőgyógyászati ​​betegségben (rendellenes méhvérzés, méhmióma, petefészekciszták, hormonkezelés stb.)
  • Krónikus vagy fizikai betegsége van (súlyos hallás- és látásproblémái, vesztibuláris zavarai, amelyek egyensúlyvesztést okozhatnak)
  • Bármilyen kommunikációt akadályozó problémája van (például nem tud törökül, ha hallás-, beszéd- és megértési képességei vannak).
  • Pszichiátriai kezelésben (farmakoterápia vagy pszichoterápia)
  • Ne használjon farmakológiai vagy nem gyógyszeres alkalmazásokat a menstruáció előtti tünetek tüneteinek csökkentésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A mİNDFULNESS stresszcsökkentő program hatása a menstruáció előtti tünetekre
A vizsgálati csoportok torzításának megelőzése érdekében a Bevezető információs űrlapot és a PMSS skálát a Google online űrlapjain keresztül alkalmazzuk. A kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a mindfulness stressz-csökkentési csoportba (1. csoport) és a kontrollcsoportba (2. csoport) a teljesítményanalízissel és egy egyszerű véletlenszám-generátor programmal (www.random.org) meghatározott számban. Ezeket a kísérleti és kontrollcsoportokat a kutatók listaként rögzítik. A vizsgálatban részt vevő résztvevők tájékoztatást kapnak a mindfulness stressz-csökkentő alkalmazásról, de nem kapnak tájékoztatást arról, hogy a mindfulness stressz-csökkentő alkalmazás mit csinál (egy-vak módszer). Ezeket a résztvevőket felkérjük, hogy írják alá a hozzájárulási űrlapot, és jelezzék, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.
PMS-re vonatkozó panaszok és az ezekkel kapcsolatos információk megosztása, Légzésközpontú meditáció gyakorlása, tudatos táplálkozási gyakorlatok végrehajtása, Figyelemfelkeltés a napi tevékenységekben, Testszkennelés gyakorlat tanítása és ennek a gyakorlatnak a héten történő megismétlése a megadott hangfelvételekkel. Környezettudatosság biztosítása hogy úgy élsz, hogy tisztában vagy a héten átélt pillanatokkal, 20 perc ülés légzés fókuszált ülés meditáció Stressz megküzdése Az előző hét tapasztalatainak megosztása Figyelmes látás gyakorlatok megvalósítása A stressz és az átélt események kapcsolatának magyarázata.Étkezési gyakorlatok Tudatos légzés Környezeti tudatosság biztosítása A stressz és reakcióik kapcsolatáról való gondolkodás és ítélkezés nélküli elfogadás fontosságának ismertetése, a csendnap végén tapasztaltak megosztása.
Más nevek:
  • éberség
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rutinszerűen ne tegyen semmit a menstruáció előtti tünetek csökkentése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
premenstruációs szindróma
Időkeret: AKÁR 16 HÉT
Ez a skála, amelyet Gençdoğan et al. (2006) a premenstruációs tünetekkel kapcsolatos panaszok értékelésére, összesen 44 kérdésből áll. A skálának kilenc aldimenziója van: depresszív hatás, szorongás, fáradtság, ingerlékenység, depresszív gondolatok, fájdalom, étvágyváltozások, alvászavarok és duzzanat. A PMSS-t a személy utólagos értékelésével végzik, figyelembe véve a "menstruáció előtti 1 héten belül" állapotot. A skála legalacsonyabb pontszáma 44, a legmagasabb pontszám 220. A magas pontszámok a PMS intenzitásának növekedését jelzik. A skálapontszám kiszámításakor 44 pontot nem PMS-nek, 45-103 pontot enyhe PMS-nek, 104-163 pontot közepes PMS-nek, 164-220 pontot pedig súlyos PMS-nek tekintünk. A Cronbach-féle α megbízhatósági együttható a skála összpontszámainál 0,75, az alskáláknál 0,75 és 0,91 között van. A mérleg használatához írásos engedélyt kaptunk Gençdoğantól.
AKÁR 16 HÉT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Firat Universityyy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel