月経前症候群(PMS)とマインドフルネスストレス軽減プログラム(MSRP) (PMS and MSRP)
月経前症候群に対するマインドフルネス ストレス軽減プログラムの効果: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群 (PMS) は、黄体期の生殖年齢の女性の月経周期の重症度を高め、月経開始の数日後に自然に消失する、感情的、身体的、および行動的症状を特徴とする障害です。 文献によると、4000 万人以上の女性が PMS 症状を経験しています。 PMS は、女性の日常生活の 20% に大きな影響を与えますが、90% の女性では軽度の月経前症状として現れます。 PMS は、300 以上の身体的、心理的、感情的、行動的、社会的症状に関連していると言われています。 これらの症状には、食欲の変化、体重増加、腹痛、背中の痛み、腰痛、頭痛、乳房の腫れと圧痛、吐き気、便秘、不安、過敏性、怒り、疲労、落ち着きのなさ、気分のむら、泣き声などがあります。 したがって、月経前症状は個人のコースへの参加、学校での成績、社会活動、家族関係に悪影響を及ぼす可能性があります。 最近では、薬理学的適用に加えて、非薬理学的適用が月経前の症状を軽減するためにしばしば好まれています (リフレクソロジー、鍼治療、指圧、音楽、マインドフルネス)。
マインドフルネスとは、思考、感情、身体感覚、および相互作用に批判的でない注意を向けることと定義されています。 マインドフルネスの瞑想の実践により、個人は不安、抑うつ、怒りが少なくなり、不安を含む心理的苦痛のレベルが低くなると述べられています. . PMS は、複雑な症状を伴う重要な健康問題です。 これらの症状に対処するには、PMS に多面的に対処する必要があります。 マインドフルネスストレス軽減プログラムは、女性のストレスレベルと感情バランスを調整することで、PMSの症状を軽減できると考えられています. 国内の研究を調べたところ、マインドフルネスストレス軽減プログラムのPMSへの効果を評価した研究はありませんでしたが、海外の文献を調べたところ、少数のサンプルで限られた数の研究が行われていることがわかりました。 PMSに対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果が評価されました。 この研究は、月経前症候群に対処する際の月経前症状の軽減に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果を評価するための単盲検ランダム化比較実験研究として計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırklareli、七面鳥、39100
- Kırklareli Üniversitesi
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、23100
- NURDİLAN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~30歳であること
- PMSスケールで45以上のスコアを持つ
- 定期的な月経 (21-35 日の間)
- トルコ語を知っている(読み書きができる)
- 自発的同意フォームを読んで承認する
除外基準:
- 婦人科疾患(不正出血、子宮筋腫、卵巣嚢腫、ホルモン治療など)、
- 慢性疾患または身体疾患(重度の聴覚および視覚障害、バランス喪失を引き起こす可能性のある前庭障害)がある
- コミュニケーションを妨げる何らかの問題がある(トルコ語がわからない、聴覚、会話、理解能力に障害があるなど)
- 精神科の治療(薬物療法または心理療法)を受けている
- 月経前症候群の症状を軽減するために、薬理学的または非薬理学的なアプリケーションを使用しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:月経前症候群に対するmİNDFULNESSストレス軽減プログラムの効果
研究グループの偏りを防ぐために、導入情報フォームと PMSS スケールは、オンラインの Google フォームを介して適用されます。
基準を満たす参加者は、パワー分析と単純な乱数発生プログラム (www.random.org) によって決定された数で、マインドフルネス ストレス軽減グループ (グループ 1) とコントロール グループ (グループ 2) にランダムに割り当てられます。
これらの実験群と対照群は、研究者によってリストとして記録されます。
研究に参加する参加者は、マインドフルネス ストレス軽減アプリケーションについて通知されますが、マインドフルネス ストレス軽減アプリケーションが何を行うかについては通知されません (一重盲検法)。
これらの参加者は、いつでも研究を取り下げることができることを表明することにより、同意書に署名するよう求められます。
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PMSに関する苦情とこれらの苦情に関する情報の共有、呼吸に焦点を当てた瞑想の実践、マインドフルな食事の練習の実施、日常活動における意識の向上、ボディスキャンの練習を教え、与えられた音声録音で週にこの練習を繰り返す。 1 週間のうちに経験した瞬間を意識して生きていることを確認する 20 分間の座位呼吸に焦点を当てた座位瞑想 ストレスに対処する 前の週の経験を共有する マインドフル ビジョンの実践を実践する ストレスと経験した出来事との関係を説明する 食事の練習 マインドフルな呼吸環境意識の確保 ストレスとその反応の関係について考え、判断せずに受け入れることの重要性を説明し、沈黙の一日の終わりに経験を共有します。
他の名前:
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介入なし:対照群
月経前症候群を軽減するために日常的に何もしない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群
時間枠:最大16週間
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Gençdoğanらによって開発されたこのスケール。 (2006)月経前症状の苦情の評価については、合計で 44 の質問で構成されています。
この尺度には、抑うつ、不安、疲労、易怒性、抑うつ思考、痛み、食欲の変化、睡眠の変化、むくみの 9 つのサブディメンションがあります。
PMSSは「生理前1週間以内」という状態を考慮し、本人を遡及的に評価して行います。
スケールから得られる最低スコアは 44 で、最高スコアは 220 です。
高得点は、PMS の強度の増加を示します。
スケール スコアの計算では、44 点が PMS なし、45 ~ 103 点が PMS 軽度、104 ~ 163 点が PMS 中程度、164 ~ 220 点が PMS 重度と見なされます。
Cronbach の α 信頼係数は、スケールの合計スコアで 0.75 の間、サブスケールで 0.75 から 0.91 の間です。
はかりの使用について、Gençdoğan から書面による許可を得ました。
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最大16週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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