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Sindrome premestruale (PMS) e programma di riduzione dello stress consapevole (MSRP) (PMS and MSRP)

7 giugno 2022 aggiornato da: NURDİLAN SENER

L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sui sintomi premestruali: uno studio controllato randomizzato

La sindrome premestruale (PMS) è un disturbo caratterizzato da sintomi emotivi, fisici e comportamentali che aumentano la gravità del ciclo mestruale nelle donne in età riproduttiva durante la fase luteinica e scompaiono spontaneamente pochi giorni dopo l'inizio delle mestruazioni. Le applicazioni non farmacologiche sono spesso preferite per ridurre i sintomi premestruali. È stato affermato che con le pratiche di meditazione della consapevolezza, gli individui sperimentano meno ansia, depressione, rabbia e livelli più bassi di disagio psicologico, inclusa l'ansia. . Si ritiene che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza possa ridurre i sintomi della sindrome premestruale regolando il livello di stress e l'equilibrio emotivo delle donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è un disturbo caratterizzato da sintomi emotivi, fisici e comportamentali che aumentano la gravità del ciclo mestruale nelle donne in età riproduttiva durante la fase luteinica e scompaiono spontaneamente pochi giorni dopo l'inizio delle mestruazioni. In letteratura si afferma che più di 40 milioni di donne manifestano sintomi della sindrome premestruale. Mentre la sindrome premestruale colpisce in modo significativo il 20% della vita quotidiana delle donne, si manifesta con lievi sintomi premestruali nel 90% delle donne. Si afferma che la sindrome premestruale è associata a più di 300 sintomi fisici, psicologici, emotivi, comportamentali e sociali. Questi sintomi possono includere alterazioni dell'appetito, aumento di peso, dolore addominale, mal di schiena, mal di schiena, mal di testa, gonfiore e dolorabilità al seno, nausea, costipazione, ansia, irritabilità, rabbia, affaticamento, irrequietezza, sbalzi d'umore e pianto. Pertanto, i sintomi premestruali possono influenzare negativamente la partecipazione ai corsi, il successo scolastico, le attività sociali e le relazioni familiari. Recentemente, oltre alle applicazioni farmacologiche, sono spesso preferite applicazioni non farmacologiche per ridurre i sintomi premestruali (riflessologia, agopuntura, digitopressione, musica, mindfulness).

La consapevolezza è definita come dirigere la propria attenzione non giudicante a pensieri, sentimenti, sensazioni corporee e interazioni. È stato affermato che con le pratiche di meditazione della consapevolezza, gli individui sperimentano meno ansia, depressione, rabbia e livelli più bassi di disagio psicologico, inclusa l'ansia. . La sindrome premestruale è un importante problema di salute con sintomi complessi. Per far fronte a questi sintomi, la sindrome premestruale deve essere affrontata in modo multidimensionale. Si ritiene che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza possa ridurre i sintomi della sindrome premestruale regolando il livello di stress e l'equilibrio emotivo delle donne. Quando sono stati esaminati gli studi nazionali, non c'era nessuno studio che valutasse l'effetto del programma di riduzione dello stress mindfulness sulla sindrome premestruale, mentre quando è stata esaminata la letteratura straniera, è stato determinato che c'erano studi condotti in un numero limitato e con un piccolo campione, in che è stato valutato l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sulla sindrome premestruale. Questa ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco per valutare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sulla riduzione dei sintomi premestruali nell'affrontare la sindrome premestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırklareli, Tacchino, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 23100
        • NURDİLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Avere un punteggio di 45 o più sulla scala PMS
  • Mestruazioni regolari (tra 21-35 giorni)
  • Conoscere il turco (essere alfabetizzati)
  • Leggere e approvare il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, fibromi uterini, cisti ovariche, trattamento ormonale, ecc.),
  • Avere una malattia cronica o fisica (avere gravi problemi di udito e vista, disturbi vestibolari che possono causare perdita di equilibrio)
  • Avere qualsiasi problema che impedisce la comunicazione (come non conoscere il turco, avere problemi di capacità di udito, parola e comprensione)
  • Ricevere un trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia)
  • Non utilizzare applicazioni farmacologiche o non farmacologiche per ridurre i sintomi dei sintomi premestruali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress MİNDFULNESS sui sintomi premestruali
Al fine di evitare pregiudizi nei gruppi di studio, il modulo informativo introduttivo e la scala PMSS verranno applicati tramite moduli Google online. I partecipanti che soddisfano i criteri verranno assegnati in modo casuale al gruppo di riduzione dello stress della consapevolezza (Gruppo 1) e al gruppo di controllo (Gruppo 2) nel numero determinato dall'analisi della potenza e da un semplice programma di generazione di numeri casuali (www.random.org). Questi gruppi sperimentali e di controllo saranno registrati dai ricercatori come un elenco. I partecipanti che partecipano allo studio saranno informati sull'applicazione per la riduzione dello stress della consapevolezza, ma non saranno informati su cosa fa l'applicazione per la riduzione dello stress dalla consapevolezza (metodo single-blind). A questi partecipanti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso esprimendo che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
Reclami sulla sindrome premestruale e condivisione di informazioni su questi disturbi, Pratica della meditazione focalizzata sulla respirazione, implementazione di esercizi di alimentazione consapevole, Aumento della consapevolezza nelle attività quotidiane, Insegnamento dell'esercizio di scansione del corpo e ripetizione di questa pratica durante la settimana con le registrazioni audio fornite. Garantire la consapevolezza ambientale Garantire che vivi essendo consapevole dei momenti vissuti durante la settimana, 20 minuti di respirazione seduta meditazione seduta focalizzata Affrontare lo stress Condividere le esperienze della settimana precedente Attuazione di pratiche di visione consapevole Spiegare la relazione tra stress ed eventi vissuti. Esercizi alimentari Respirazione consapevole Garantire la consapevolezza ambientale Spiegare l'importanza di pensare alla relazione tra lo stress e le loro reazioni e accettarle senza giudizio e condividere le esperienze alla fine della giornata di silenzio.
Altri nomi:
  • consapevolezza
Nessun intervento: Gruppo di controllo
non fare di routine nulla per ridurre i sintomi premestruali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome premestruale
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
Questa scala, sviluppata da Gençdoğan et al. (2006) per la valutazione dei disturbi dei sintomi premestruali, consiste in un totale di 44 domande. La scala ha nove sottodimensioni: affetto depressivo, ansia, affaticamento, irritabilità, pensieri depressivi, dolore, alterazioni dell'appetito, alterazioni del sonno e gonfiore. La PMSS viene eseguita valutando la persona in modo retrospettivo, tenendo conto dello stato di "entro 1 settimana prima delle mestruazioni". Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220. Punteggi elevati indicano un aumento dell'intensità della sindrome premestruale. Nel calcolare il punteggio della scala, 44 punti sono considerati senza sindrome premestruale, 45-103 punti come sindrome premestruale lieve, 104-163 punti come sindrome premestruale moderata e 164-220 punti come sindrome premestruale grave. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è compreso tra 0,75 per i punteggi totali della scala e tra 0,75 e 0,91 per le sottoscale. Il permesso scritto è stato ottenuto da Gençdoğan per l'uso della bilancia.
FINO A 16 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Firat Universityyy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di riduzione dello stress mindfulness

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