Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prämenstruelles Syndrom (PMS) und Mindfulness Stress Reduction Program (MSRP) (PMS and MSRP)

7. Juni 2022 aktualisiert von: NURDİLAN SENER

Die Wirkung des Mindfulness Stress Reduction Program auf prämenstruelle Symptome: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist eine Störung, die durch emotionale, körperliche und Verhaltenssymptome gekennzeichnet ist, die die Schwere des Menstruationszyklus bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Lutealphase verstärken und einige Tage nach Beginn der Menstruation spontan verschwinden. Nicht-pharmakologische Anwendungen werden oft bevorzugt, um prämenstruelle Symptome zu reduzieren. Es wurde festgestellt, dass Menschen mit den Meditationspraktiken der Achtsamkeit weniger Angst, Depression, Wut und ein geringeres Maß an psychischer Belastung, einschließlich Angst, erfahren. . Es wird angenommen, dass das Mindfulness-Stressreduktionsprogramm die Symptome von PMS reduzieren kann, indem es das Stressniveau und das emotionale Gleichgewicht von Frauen reguliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist eine Störung, die durch emotionale, körperliche und Verhaltenssymptome gekennzeichnet ist, die die Schwere des Menstruationszyklus bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Lutealphase verstärken und einige Tage nach Beginn der Menstruation spontan verschwinden. In der Literatur wird angegeben, dass mehr als 40 Millionen Frauen unter PMS-Symptomen leiden. Während PMS 20 % des täglichen Lebens von Frauen erheblich beeinträchtigt, manifestiert es sich bei 90 % der Frauen als leichte prämenstruelle Symptome. Es wird festgestellt, dass PMS mit mehr als 300 körperlichen, psychischen, emotionalen, Verhaltens- und sozialen Symptomen verbunden ist. Diese Symptome können Veränderungen des Appetits, Gewichtszunahme, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Kopfschmerzen, Brustschwellungen und -empfindlichkeit, Übelkeit, Verstopfung, Angstzustände, Reizbarkeit, Wut, Müdigkeit, Unruhe, Stimmungsschwankungen und Weinen umfassen. Daher können sich prämenstruelle Symptome negativ auf die Teilnahme an Kursen, den Schulerfolg, soziale Aktivitäten und familiäre Beziehungen auswirken. In letzter Zeit werden neben pharmakologischen Anwendungen häufig nicht-pharmakologische Anwendungen bevorzugt, um prämenstruelle Beschwerden zu reduzieren (Reflexzonenmassage, Akupunktur, Akupressur, Musik, Achtsamkeit).

Achtsamkeit ist definiert als das Lenken der eigenen nicht wertenden Aufmerksamkeit auf Gedanken, Gefühle, Körperempfindungen und Interaktionen. Es wurde festgestellt, dass Menschen mit den Meditationspraktiken der Achtsamkeit weniger Angst, Depression, Wut und ein geringeres Maß an psychischer Belastung, einschließlich Angst, erfahren. . PMS ist ein wichtiges Gesundheitsproblem mit komplexen Symptomen. Um mit diesen Symptomen fertig zu werden, muss PMS auf multidimensionale Weise angegangen werden. Es wird angenommen, dass das Mindfulness-Stressreduktionsprogramm die Symptome von PMS reduzieren kann, indem es das Stressniveau und das emotionale Gleichgewicht von Frauen reguliert. Als die inländischen Studien untersucht wurden, gab es keine Studie, die die Wirkung des Mindfulness-Stressabbauprogramms auf PMS bewertete, während bei der Untersuchung der ausländischen Literatur festgestellt wurde, dass Studien in begrenzter Anzahl und mit einer kleinen Stichprobe durchgeführt wurden die die Wirkung des Mindfulness-Stressreduktionsprogramms auf PMS evaluiert wurde. Diese Forschung war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung des Mindfulness-Stressabbauprogramms auf die Verringerung prämenstrueller Symptome bei der Bewältigung des prämenstruellen Syndroms zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırklareli, Truthahn, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 23100
        • NURDİLAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • Einen Wert von 45 oder mehr auf der PMS-Skala haben
  • Regelmäßige Menstruation (zwischen 21-35 Tagen)
  • Türkisch sprechen (lesen und schreiben)
  • Lesen und genehmigen Sie das freiwillige Einwilligungsformular

Ausschlusskriterien:

  • Bei gynäkologischen Erkrankungen (anormale Uterusblutungen, Uterusmyome, Ovarialzysten, Hormonbehandlung usw.),
  • Eine chronische oder körperliche Krankheit haben (schwere Hör- und Sehprobleme, Gleichgewichtsstörungen, die zu Gleichgewichtsverlust führen können)
  • Probleme haben, die eine Kommunikation verhindern (z. B. keine Türkischkenntnisse, Beeinträchtigung des Hörens, Sprechens und Verstehens)
  • In psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie)
  • Verwenden Sie keine pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Anwendungen, um die Symptome prämenstrueller Symptome zu lindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirkung des MİNDFULNESS-Stressabbauprogramms auf prämenstruelle Symptome
Um Verzerrungen in den Studiengruppen zu vermeiden, werden das Einführungsinformationsformular und die PMSS-Skala über Online-Google-Formulare angewendet. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Mindfulness-Stressreduktionsgruppe (Gruppe 1) und der Kontrollgruppe (Gruppe 2) in der durch Leistungsanalyse und ein einfaches Zufallszahlengeneratorprogramm (www.random.org) ermittelten Anzahl zugeteilt. Diese Versuchs- und Kontrollgruppen werden von den Forschenden als Liste erfasst. Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden über die Achtsamkeits-Stressreduktionsanwendung informiert, aber sie werden nicht darüber informiert, was die Achtsamkeits-Stressreduktionsanwendung bewirkt (Single-Blind-Methode). Diese Teilnehmer werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, indem sie erklären, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können.
Verhalten: Programm zur Stressreduzierung durch Achtsamkeit
Beschwerden über PMS und Austausch von Informationen über diese Beschwerden, Praxis der auf die Atmung fokussierten Meditation, Durchführung von achtsamen Essübungen, Sensibilisierung bei täglichen Aktivitäten, Unterrichten der Körperscan-Übung und Wiederholung dieser Praxis während der Woche mit den gegebenen Audioaufnahmen. Sicherstellen des Umweltbewusstseins Sicherstellen dass Sie leben, indem Sie sich der während der Woche erlebten Momente bewusst sind, 20 Minuten Sitzatmung, konzentrierte Sitzmeditation, Stressbewältigung, Austausch der Erfahrungen der Vorwoche, Umsetzung von Achtsamkeitsübungen, Erläuterung des Zusammenhangs zwischen Stress und erlebten Ereignissen, Essübungen, Achtsames Atmen Umweltbewusstsein sicherstellen Erklären, wie wichtig es ist, über die Beziehung zwischen Stress und ihren Reaktionen nachzudenken und sie ohne Wertung zu akzeptieren, und die Erfahrungen am Ende des Schweigetages zu teilen.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
nicht routinemäßig etwas unternehmen, um prämenstruelle Symptome zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: BIS ZU 16 WOCHEN
Diese von Gençdoğan et al. (2006) zur Auswertung prämenstrueller Symptombeschwerden, besteht aus insgesamt 44 Fragen. Die Skala hat neun Unterdimensionen: depressiver Affekt, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, Schlafveränderungen und Schwellungen. PMSS wird durchgeführt, indem die Person retrospektiv bewertet wird, wobei der Status "innerhalb einer Woche vor der Menstruation" berücksichtigt wird. Die niedrigste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 44, und die höchste Punktzahl ist 220. Hohe Werte weisen auf eine Zunahme der PMS-Intensität hin. Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl werden 44 Punkte als „Kein PMS“, 45–103 Punkte als „leichtes PMS“, 104–163 Punkte als „mäßiges PMS“ und 164–220 Punkte als „starkes PMS“ gewertet. Cronbachs α-Reliabilitätskoeffizient liegt zwischen 0,75 für die Gesamtpunktzahl der Skala und zwischen 0,75 und 0,91 für die Subskalen. Für die Verwendung der Waage wurde eine schriftliche Genehmigung von Gençdoğan eingeholt.
BIS ZU 16 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NURDİLAN SENER

Mitarbeiter

Kırklareli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Firat Universityyy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

Klinische Studien zur Programm zur Stressreduzierung durch Achtsamkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren