Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premenstruační syndrom (PMS) a program snižování stresu všímavosti (MSRP) (PMS and MSRP)

7. června 2022 aktualizováno: NURDİLAN SENER

Vliv programu snižování stresu všímavosti na premenstruační příznaky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Premenstruační syndrom (PMS) je porucha charakterizovaná emocionálními, fyzickými a behaviorálními symptomy, které zvyšují závažnost menstruačního cyklu u žen v reprodukčním věku během luteální fáze a spontánně mizí několik dní po začátku menstruace. Ke snížení premenstruačních příznaků jsou často preferovány nefarmakologické aplikace. Bylo řečeno, že s meditačními praktikami všímavosti jedinci pociťují méně úzkosti, deprese, hněvu a nižší úrovně psychického utrpení, včetně úzkosti. . Předpokládá se, že program snižování stresu všímavosti může snížit příznaky PMS regulací úrovně stresu a emoční rovnováhy žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je porucha charakterizovaná emocionálními, fyzickými a behaviorálními symptomy, které zvyšují závažnost menstruačního cyklu u žen v reprodukčním věku během luteální fáze a spontánně mizí několik dní po začátku menstruace. V literatuře se uvádí, že symptomy PMS má více než 40 milionů žen. Zatímco PMS významně ovlivňuje 20 % každodenního života žen, u 90 % žen se projevuje mírnými premenstruačními příznaky. Uvádí se, že PMS je spojeno s více než 300 fyzickými, psychologickými, emocionálními, behaviorálními a sociálními symptomy. Tyto příznaky mohou zahrnovat změny chuti k jídlu, přibírání na váze, bolesti břicha, bolesti zad, bolesti dolní části zad, bolesti hlavy, otoky a citlivost prsou, nevolnost, zácpa, úzkost, podrážděnost, hněv, únava, neklid, změny nálad a pláč. Premenstruační příznaky proto mohou negativně ovlivnit účast jednotlivců na kurzech, školní úspěšnost, společenské aktivity a rodinné vztahy. V poslední době jsou vedle farmakologických aplikací často preferovány nefarmakologické aplikace ke zmírnění premenstruačních symptomů (reflexologie, akupunktura, akupresura, hudba, všímavost).

Všímavost je definována jako nasměrování nehodnotící pozornosti na myšlenky, pocity, tělesné vjemy a interakce. Bylo řečeno, že s meditačními praktikami všímavosti jedinci pociťují méně úzkosti, deprese, hněvu a nižší úrovně psychického utrpení, včetně úzkosti. . PMS je závažný zdravotní problém s komplexními příznaky. Abychom se s těmito příznaky vyrovnali, je třeba PMS řešit vícerozměrným způsobem. Předpokládá se, že program snižování stresu všímavosti může snížit příznaky PMS regulací úrovně stresu a emoční rovnováhy žen. Při zkoumání domácích studií neexistovala žádná studie, která by hodnotila vliv programu na snižování stresu všímavosti na PMS, zatímco při zkoumání zahraniční literatury bylo zjištěno, že existují studie provedené v omezeném počtu a na malém vzorku v u kterých byl hodnocen účinek programu snižování stresu všímavosti na PMS. Tento výzkum byl naplánován jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která měla zhodnotit účinek programu snižování stresu všímavosti na redukci premenstruačních symptomů při zvládání premenstruačního syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırklareli, Krocan, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 23100
        • NURDİLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-30 let
  • Mít skóre 45 nebo více na stupnici PMS
  • Pravidelná menstruace (mezi 21-35 dny)
  • Umět turecky (být gramotný)
  • Přečtěte si a schvalte formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • s jakýmkoliv gynekologickým onemocněním (abnormální děložní krvácení, děložní myomy, cysty na vaječnících, hormonální léčba atd.),
  • Máte chronické nebo fyzické onemocnění (máte vážné problémy se sluchem a zrakem, vestibulární poruchy, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy)
  • Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je neznalost turečtiny, zhoršení sluchu, mluvení a porozumění)
  • Absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie)
  • Nepoužívejte farmakologické nebo nefarmakologické aplikace ke snížení symptomů premenstruačních symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek programu na snížení stresu SMLUVOST na premenstruační příznaky
Aby se předešlo zkreslení ve studijních skupinách, bude formulář Introductory Information Form a stupnice PMSS aplikován prostřednictvím online formulářů Google. Účastníci, kteří splní kritéria, budou náhodně zařazeni do skupiny zaměřené na snížení stresu všímavosti (skupina 1) a kontrolní skupiny (skupina 2) v počtu určeném analýzou síly a jednoduchým programem generátoru náhodných čísel (www.random.org). Tyto experimentální a kontrolní skupiny budou výzkumníky zaznamenány jako seznam. Účastníci účastnící se studie budou informováni o aplikaci na snižování stresu všímavosti, ale nebudou informováni o tom, co aplikace na snižování stresu všímavostí dělá (jednoslepá metoda). Tito účastníci budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a vyjádřili, že mohou ze studie kdykoli odstoupit.
Behaviorální: všímavost program snižování stresu
Stížnosti na PMS a sdílení informací o těchto stížnostech, Praxe meditace zaměřené na dýchání, provádění cvičení pro pozorné stravování, Zvyšování povědomí v každodenních činnostech, Výuka cvičení skenování těla a opakování této praxe během týdne s poskytnutými zvukovými nahrávkami. Zajištění povědomí o životním prostředí Zajištění že žijete tím, že si uvědomujete okamžiky prožité během týdne, 20 minut vsedě dýchání soustředěná meditace v sedě Zvládání stresu Sdílení zážitků z předchozího týdne Zavádění praktik bdělého vidění Vysvětlení vztahu mezi stresem a prožívanými událostmi.Stravovací cvičení Všímavé dýchání Zajištění ekologického povědomí Vysvětlení důležitosti přemýšlení o vztahu mezi stresem a jeho reakcemi a jejich přijímání bez posuzování a sdílení zkušeností na konci dne ticha.
Ostatní jména:
  • všímavost
Žádný zásah: Kontrolní skupina
rutinně nedělat nic pro snížení premenstruačních příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předmenstruační syndrom
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
Tato stupnice, kterou vyvinul Gençdoğan et al. (2006) pro hodnocení premenstruačních symptomů, sestává celkem ze 44 otázek. Stupnice má devět dílčích dimenzí: depresivní afekt, úzkost, únava, podrážděnost, depresivní myšlenky, bolest, změny chuti k jídlu, změny spánku a otoky. PMSS se provádí zpětným hodnocením osoby s přihlédnutím ke stavu „do 1 týdne před menstruací“. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vysoké skóre ukazuje na zvýšení intenzity PMS. Při výpočtu skóre škály se 44 bodů považuje za bez PMS, 45–103 bodů za mírné PMS, 104–163 bodů za střední PMS a 164–220 bodů za závažné PMS. Cronbachův koeficient spolehlivosti α je mezi 0,75 pro celkové skóre škály a mezi 0,75 a 0,91 pro subškály. Pro použití váhy bylo získáno písemné povolení od Gençdoğana.
AŽ 16 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NURDİLAN SENER

Spolupracovníci

Kırklareli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Firat Universityyy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na všímavost program snižování stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit