Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmenstruelt syndrom (PMS) og Mindfulness Stress Reduction Program (MSRP) (PMS and MSRP)

7. juni 2022 opdateret af: NURDİLAN SENER

Effekten af ​​mindfulness stressreduktionsprogram på præmenstruelle symptomer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er en lidelse karakteriseret ved følelsesmæssige, fysiske og adfærdsmæssige symptomer, der øger sværhedsgraden af ​​menstruationscyklussen hos kvinder i den fødedygtige alder under lutealfasen og forsvinder spontant få dage efter menstruationens begyndelse. Ikke-farmakologiske applikationer foretrækkes ofte for at reducere præmenstruelle symptomer. Det er blevet udtalt, at med meditationspraksis mindfulness, oplever individer mindre angst, depression, vrede og lavere niveauer af psykologisk nød, herunder angst. . Det menes, at mindfulness-stressreduktionsprogrammet kan reducere symptomerne på PMS ved at regulere stressniveauet og den følelsesmæssige balance hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er en lidelse karakteriseret ved følelsesmæssige, fysiske og adfærdsmæssige symptomer, der øger sværhedsgraden af ​​menstruationscyklussen hos kvinder i den fødedygtige alder under lutealfasen og forsvinder spontant få dage efter menstruationens begyndelse. Det står i litteraturen, at mere end 40 millioner kvinder oplever PMS-symptomer. Mens PMS markant påvirker 20 % af kvinders dagligdag, manifesterer det sig som milde præmenstruelle symptomer hos 90 % af kvinderne. Det oplyses, at PMS er forbundet med mere end 300 fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale symptomer. Disse symptomer kan omfatte ændringer i appetit, vægtøgning, mavesmerter, rygsmerter, lændesmerter, hovedpine, hævede bryster og ømhed, kvalme, forstoppelse, angst, irritabilitet, vrede, træthed, rastløshed, humørsvingninger og gråd. Derfor kan præmenstruelle symptomer negativt påvirke individers deltagelse i kurser, skolesucces, sociale aktiviteter og familieforhold. For nylig foretrækkes ikke-farmakologiske applikationer ud over farmakologiske applikationer ofte for at reducere præmenstruelle symptomer (zoneterapi, akupunktur, akupressur, musik, mindfulness).

Mindfulness er defineret som at rette ens ikke-dømmende opmærksomhed mod tanker, følelser, kropslige fornemmelser og interaktioner. Det er blevet udtalt, at med meditationspraksis mindfulness, oplever individer mindre angst, depression, vrede og lavere niveauer af psykologisk nød, herunder angst. . PMS er et vigtigt sundhedsproblem med komplekse symptomer. For at klare disse symptomer skal PMS behandles på en multidimensionel måde. Det menes, at mindfulness-stressreduktionsprogrammet kan reducere symptomerne på PMS ved at regulere stressniveauet og den følelsesmæssige balance hos kvinder. Da de indenlandske studier blev undersøgt, var der ingen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​mindfulness stressreduktionsprogram på PMS, mens det ved undersøgelse af den udenlandske litteratur blev fastslået, at der var undersøgelser udført i et begrænset antal og med et lille udsnit, i hvor effekten af ​​mindfulness stressreduktionsprogram på PMS blev evalueret. Denne forskning var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af ​​mindfulness stressreduktionsprogram på reduktionen af ​​præmenstruelle symptomer i håndtering af præmenstruelt syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırklareli, Kalkun, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 23100
        • NURDİLAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-30 år
  • At have en score på 45 eller mere på PMS-skalaen
  • Regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage)
  • At kunne tyrkisk (at være læsekyndig)
  • Læs og godkend den frivillige samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen gynækologisk sygdom (unormal uterin blødning, uterine fibromer, ovariecyster, hormonbehandling osv.),
  • At have en kronisk eller fysisk sygdom (har alvorlige høre- og synsproblemer, vestibulære lidelser, der kan forårsage tab af balance)
  • Har ethvert problem, der forhindrer kommunikation (såsom ikke at kunne tyrkisk, at have nedsat hørelse, tale og forståelse)
  • Modtagelse af en psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
  • Brug ikke farmakologiske eller ikke-farmakologiske applikationer til at reducere symptomerne på præmenstruelle symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten af ​​MİNDFULNESS Stressreduktionsprogram på præmenstruelle symptomer
For at forhindre skævhed i studiegrupperne vil Introductory Information Form og PMSS-skalaen blive anvendt via online Google-formularer. Deltagere, der opfylder kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt mindfulness-stressreduktionsgruppen (Gruppe 1) og kontrolgruppen (Gruppe 2) i det antal, der bestemmes af effektanalyse og et simpelt tilfældigt talgeneratorprogram (www.random.org). Disse forsøgs- og kontrolgrupper vil blive registreret af forskerne som en liste. Deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret om mindfulness-stressreduktionsapplikationen, men de vil ikke blive informeret om, hvad mindfulness-stressreduktionsapplikationen gør (single-blind metode). Disse deltagere vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen ved at give udtryk for, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen.
Klager over PMS og deling af information om disse klager, Øvelse af vejrtrækningsfokuseret meditation, implementering af opmærksomme spiseøvelser, Øget opmærksomhed i daglige aktiviteter, Undervisning af kropsscanningsøvelser og gentagelse af denne praksis i løbet af ugen med de givne lydoptagelser. Sikring af miljøbevidsthed Sikring at du lever af at være opmærksom på de øjeblikke, der opleves i løbet af ugen, 20 minutters siddende vejrtrækning fokuseret siddende meditation Håndtering af stress Dele af erfaringerne fra den foregående uge Implementering af mindful vision-praksis Forklaring af sammenhængen mellem stress og oplevede hændelser.Spiseøvelser Mindful vejrtrækning Sikring af miljøbevidsthed Forklare vigtigheden af ​​at tænke på sammenhængen mellem stress og deres reaktioner og acceptere dem uden at dømme, og dele oplevelserne ved slutningen af ​​stilhedens dag.
Andre navne:
  • mindfulness
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ikke rutinemæssigt gøre noget for at reducere præmenstruelle symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præmenstruelt syndrom
Tidsramme: OP TIL 16 UGER
Denne skala, som er udviklet af Gençdoğan et al. (2006) til evaluering af præmenstruelle symptomklager, består af i alt 44 spørgsmål. Skalaen har ni underdimensioner: depressiv affekt, angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerte, appetitændringer, søvnændringer og hævelse. PMSS udføres ved at evaluere personen retrospektivt under hensyntagen til status af at være "inden for 1 uge før menstruation". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Høje score indikerer en stigning i intensiteten af ​​PMS. Ved beregning af skalaens score betragtes 44 point som Ingen PMS, 45-103 point som PMS Mild, 104-163 point som PMS Moderat og 164-220 point som PMS Svært Niveau. Cronbachs α-reliabilitetskoefficient er mellem 0,75 for skalaens samlede score og mellem 0,75 og 0,91 for underskalaerne. Skriftlig tilladelse blev indhentet fra Gençdoğan til brugen af ​​skalaen.
OP TIL 16 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Firat Universityyy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med mindfulness stress reduktionsprogram

Abonner