Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) i program redukcji stresu uważności (MSRP) (PMS and MSRP)

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: NURDİLAN SENER

Wpływ programu redukcji stresu uważności na objawy napięcia przedmiesiączkowego: randomizowane badanie kontrolowane

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to zaburzenie charakteryzujące się objawami emocjonalnymi, fizycznymi i behawioralnymi, które zwiększają nasilenie cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym w fazie lutealnej i ustępują samoistnie kilka dni po wystąpieniu miesiączki. W celu zmniejszenia objawów napięcia przedmiesiączkowego często preferowane są zastosowania niefarmakologiczne. Stwierdzono, że dzięki praktykom medytacyjnym uważności jednostki doświadczają mniejszego lęku, depresji, złości i niższych poziomów stresu psychicznego, w tym lęku. . Uważa się, że program redukcji stresu uważności może redukować objawy PMS poprzez regulację poziomu stresu i równowagi emocjonalnej kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to zaburzenie charakteryzujące się objawami emocjonalnymi, fizycznymi i behawioralnymi, które zwiększają nasilenie cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym w fazie lutealnej i ustępują samoistnie kilka dni po wystąpieniu miesiączki. W literaturze podaje się, że ponad 40 milionów kobiet doświadcza objawów PMS. Chociaż PMS znacząco wpływa na 20% codziennego życia kobiet, objawia się jako łagodne objawy napięcia przedmiesiączkowego u 90% kobiet. Stwierdzono, że PMS jest związany z ponad 300 objawami fizycznymi, psychicznymi, emocjonalnymi, behawioralnymi i społecznymi. Objawy te mogą obejmować zmiany apetytu, przyrost masy ciała, ból brzucha, ból pleców, ból dolnej części pleców, ból głowy, obrzęk i tkliwość piersi, nudności, zaparcia, niepokój, drażliwość, złość, zmęczenie, niepokój, wahania nastroju i płacz. Dlatego objawy napięcia przedmiesiączkowego mogą negatywnie wpływać na uczestnictwo w kursach, sukcesy szkolne, aktywność społeczną i relacje rodzinne. Ostatnio, oprócz zastosowań farmakologicznych, często preferowane są zastosowania niefarmakologiczne w celu zmniejszenia objawów napięcia przedmiesiączkowego (refleksologia, akupunktura, akupresura, muzyka, uważność).

Uważność definiuje się jako kierowanie nieoceniającej uwagi na myśli, uczucia, doznania cielesne i interakcje. Stwierdzono, że dzięki praktykom medytacyjnym uważności jednostki doświadczają mniejszego lęku, depresji, złości i niższych poziomów stresu psychicznego, w tym lęku. . PMS jest ważnym problemem zdrowotnym ze złożonymi objawami. Aby poradzić sobie z tymi objawami, PMS należy traktować wielowymiarowo. Uważa się, że program redukcji stresu uważności może redukować objawy PMS poprzez regulację poziomu stresu i równowagi emocjonalnej kobiet. W badaniach krajowych nie było badań oceniających wpływ programu redukcji stresu uważności na PMS, natomiast w literaturze zagranicznej stwierdzono, że przeprowadzono je w ograniczonej liczbie i na małej próbie, w w którym oceniano wpływ programu redukcji stresu uważności na PMS. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę wpływu programu redukcji stresu uważności na redukcję objawów napięcia przedmiesiączkowego w radzeniu sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırklareli, Indyk, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 23100
        • NURDİLAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-30 lat
  • Posiadanie wyniku 45 lub więcej w skali PMS
  • Regularna miesiączka (między 21 a 35 dniem)
  • Znajomość tureckiego (bycie piśmiennym)
  • Przeczytaj i zatwierdź formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakiekolwiek choroby ginekologiczne (nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki macicy, torbiele jajników, leczenie hormonalne itp.),
  • Przewlekła lub fizyczna choroba (poważne problemy ze słuchem i wzrokiem, zaburzenia układu przedsionkowego, które mogą powodować utratę równowagi)
  • Mając jakiekolwiek problemy, które uniemożliwiają komunikację (takie jak nieznajomość języka tureckiego, upośledzenie słuchu, zdolności mówienia i rozumienia)
  • Poddawanie się leczeniu psychiatrycznemu (farmakoterapia lub psychoterapia)
  • Nie stosować aplikacji farmakologicznych lub niefarmakologicznych w celu zmniejszenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ programu redukcji stresu mİNDFULNESS na objawy napięcia przedmiesiączkowego
Aby zapobiec stronniczości w grupach badawczych, formularz informacji wprowadzających i skala PMSS zostaną zastosowane za pośrednictwem internetowych formularzy Google. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria, zostaną losowo przydzieleni do grupy redukcji stresu uważności (Grupa 1) i grupy kontrolnej (Grupa 2) w liczbie określonej na podstawie analizy mocy i prostego programu do generowania liczb losowych (www.random.org). Te grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną zapisane przez badaczy w postaci listy. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o aplikacji uważności redukcji stresu, ale nie zostaną poinformowani o tym, co robi aplikacja uważności redukcji stresu (metoda pojedynczej ślepej próby). Osoby te zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody poprzez wyrażenie zgody na wycofanie się z badania w dowolnym momencie.
Skargi na PMS i dzielenie się informacjami na temat tych dolegliwości, Praktyka medytacji skoncentrowanej na oddychaniu, wdrażanie ćwiczeń uważnego jedzenia, Podnoszenie świadomości w codziennych czynnościach, Nauczanie ćwiczenia skanowania ciała i powtarzanie tej praktyki w ciągu tygodnia z przekazanymi nagraniami dźwiękowymi. Zapewnienie świadomości środowiskowej Zapewnienie że żyjesz, będąc świadomym chwil doświadczanych w ciągu tygodnia, 20 minut siedzącego oddychania skoncentrowanej medytacji siedzącej Radzenie sobie ze stresem Dzielenie się doświadczeniami z poprzedniego tygodnia Wdrożenie praktyk uważnego widzenia Wyjaśnienie związku między stresem a przeżywanymi wydarzeniami. Ćwiczenia żywieniowe Uważne oddychanie Zapewnienie świadomości środowiskowej Wyjaśnienie, jak ważne jest myślenie o związku między stresem a ich reakcjami i akceptacja ich bez osądzania oraz dzielenie się doświadczeniami na koniec dnia ciszy.
Inne nazwy:
  • uważność
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowo nie robić nic, aby złagodzić objawy napięcia przedmiesiączkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespół napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
Skala ta, opracowana przez Gençdoğan i in. (2006) do oceny dolegliwości związanych z objawami napięcia przedmiesiączkowego, składa się łącznie z 44 pytań. Skala ma dziewięć podwymiarów: afekt depresyjny, niepokój, zmęczenie, drażliwość, depresyjne myśli, ból, zmiany apetytu, zmiany snu i obrzęki. PMSS przeprowadza się oceniając osobę retrospektywnie, biorąc pod uwagę stan bycia „w ciągu 1 tygodnia przed miesiączką”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 44, a najwyższy 220. Wysokie wyniki wskazują na wzrost intensywności PMS. Przy obliczaniu wyniku skali, 44 punkty są uważane za brak PMS, 45-103 punkty jako łagodny PMS, 104-163 punkty jako umiarkowany PMS i 164-220 punktów jako ciężki poziom PMS. Współczynnik rzetelności α Cronbacha wynosi od 0,75 dla wyników całkowitych skali i od 0,75 do 0,91 dla podskal. Uzyskano pisemną zgodę firmy Gençdoğan na użycie skali.
DO 16 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Firat Universityyy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na program redukcji stresu uważności

Subskrybuj