Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síndrome Premenstrual (PMS) y Programa de Reducción del Estrés de Mindfulness (MSRP) (PMS and MSRP)

7 de junio de 2022 actualizado por: NURDİLAN SENER

El efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en los síntomas premenstruales: un estudio controlado aleatorio

El síndrome premenstrual (SPM) es un trastorno caracterizado por síntomas emocionales, físicos y conductuales que aumentan la severidad del ciclo menstrual en mujeres en edad reproductiva durante la fase lútea y desaparecen espontáneamente a los pocos días del inicio de la menstruación. A menudo se prefieren las aplicaciones no farmacológicas para reducir los síntomas premenstruales. Se ha afirmado que con las prácticas de meditación de atención plena, las personas experimentan menos ansiedad, depresión, ira y niveles más bajos de angustia psicológica, incluida la ansiedad. . Se cree que el programa de reducción del estrés de atención plena puede reducir los síntomas del síndrome premenstrual al regular el nivel de estrés y el equilibrio emocional de las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome premenstrual (SPM) es un trastorno caracterizado por síntomas emocionales, físicos y conductuales que aumentan la severidad del ciclo menstrual en mujeres en edad reproductiva durante la fase lútea y desaparecen espontáneamente a los pocos días del inicio de la menstruación. Se afirma en la literatura que más de 40 millones de mujeres experimentan síntomas del síndrome premenstrual. Si bien el síndrome premenstrual afecta significativamente al 20 % de la vida diaria de las mujeres, se manifiesta como síntomas premenstruales leves en el 90 % de las mujeres. Se afirma que el síndrome premenstrual está asociado con más de 300 síntomas físicos, psicológicos, emocionales, conductuales y sociales. Estos síntomas pueden incluir cambios en el apetito, aumento de peso, dolor abdominal, dolor de espalda, dolor lumbar, dolor de cabeza, hinchazón y sensibilidad en los senos, náuseas, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad, ira, fatiga, inquietud, cambios de humor y llanto. Por lo tanto, los síntomas premenstruales pueden afectar negativamente la participación de las personas en los cursos, el éxito escolar, las actividades sociales y las relaciones familiares. Recientemente, además de las aplicaciones farmacológicas, se prefieren con frecuencia las aplicaciones no farmacológicas para reducir los síntomas premenstruales (reflexología, acupuntura, acupresión, música, atención plena).

La atención plena se define como dirigir la atención sin juzgar a los pensamientos, sentimientos, sensaciones corporales e interacciones. Se ha afirmado que con las prácticas de meditación de atención plena, las personas experimentan menos ansiedad, depresión, ira y niveles más bajos de angustia psicológica, incluida la ansiedad. . El síndrome premenstrual es un problema de salud importante con síntomas complejos. Para hacer frente a estos síntomas, el síndrome premenstrual debe abordarse de manera multidimensional. Se cree que el programa de reducción del estrés de atención plena puede reducir los síntomas del síndrome premenstrual al regular el nivel de estrés y el equilibrio emocional de las mujeres. Cuando se examinaron los estudios nacionales, no hubo ningún estudio que evaluara el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en el síndrome premenstrual, mientras que cuando se examinó la literatura extranjera, se determinó que hubo estudios realizados en un número limitado y con una muestra pequeña, en en el que se evaluó el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en el síndrome premenstrual. Esta investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego para evaluar el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en la reducción de los síntomas premenstruales para hacer frente al síndrome premenstrual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırklareli, Pavo, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 23100
        • NURDİLAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 30 años
  • Tener una puntuación de 45 o más en la escala PMS
  • Menstruación regular (entre 21-35 días)
  • Saber turco (ser alfabetizado)
  • Leer y aprobar el formulario de consentimiento voluntario

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad ginecológica (sangrado uterino anormal, miomas uterinos, quistes ováricos, tratamiento hormonal, etc.),
  • Tener una enfermedad crónica o física (problemas graves de audición y visión, trastornos vestibulares que pueden causar pérdida del equilibrio)
  • Tener cualquier problema que impida la comunicación (como no saber turco, tener problemas de audición, habla y comprensión)
  • Recibir un tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia o psicoterapia)
  • No utilice aplicaciones farmacológicas o no farmacológicas para reducir los síntomas de los síntomas premenstruales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El efecto del programa de reducción del estrés MINDFULNESS en los síntomas premenstruales
Para evitar sesgos en los grupos de estudio, el formulario de información introductoria y la escala PMSS se aplicarán a través de formularios en línea de Google. Los participantes que cumplan con los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de reducción del estrés de atención plena (Grupo 1) y al grupo de control (Grupo 2) en el número determinado por análisis de poder y un programa generador de números aleatorios simples (www.random.org). Estos grupos experimentales y de control serán registrados por los investigadores en forma de lista. A los participantes que participen en el estudio se les informará sobre la aplicación de reducción de estrés de atención plena, pero no se les informará sobre lo que hace la aplicación de reducción de estrés de atención plena (método ciego simple). A estos participantes se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento expresando que pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Quejas sobre el síndrome premenstrual y compartir información sobre estas quejas, práctica de meditación centrada en la respiración, implementación de ejercicios de alimentación consciente, aumento de la conciencia en las actividades diarias, enseñanza del ejercicio de escaneo corporal y repetición de esta práctica durante la semana con las grabaciones de audio proporcionadas. que vives siendo consciente de los momentos vividos durante la semana, 20 minutos de respiración sentada meditación sentada enfocada Afrontar el estrés Compartir las experiencias de la semana anterior Implementación de prácticas de visión consciente Explicar la relación entre el estrés y los eventos vividos.Ejercicios de alimentación Respiración consciente Velar por la conciencia ambiental Explicar la importancia de pensar en la relación entre el estrés y sus reacciones y aceptarlas sin juzgar, y compartir las experiencias al final del día del silencio.
Otros nombres:
  • atención plena
Sin intervención: Grupo de control
no hacer nada rutinariamente para reducir los síntomas premenstruales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: HASTA 16 SEMANAS
Esta escala, que fue desarrollada por Gençdoğan et al. (2006) para la evaluación de las quejas de síntomas premenstruales, consta de 44 preguntas en total. La escala tiene nueve subdimensiones: afecto depresivo, ansiedad, fatiga, irritabilidad, pensamientos depresivos, dolor, cambios en el apetito, cambios en el sueño e hinchazón. El PMSS se realiza evaluando a la persona de forma retrospectiva, teniendo en cuenta el estado de "dentro de 1 semana antes de la menstruación". La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44 y la puntuación más alta es 220. Las puntuaciones altas indican un aumento en la intensidad del síndrome premenstrual. Al calcular la puntuación de la escala, se consideran 44 puntos como sin síndrome premenstrual, 45-103 puntos como síndrome premenstrual leve, 104-163 puntos como síndrome premenstrual moderado y 164-220 puntos como nivel grave de síndrome premenstrual. El coeficiente de fiabilidad α de Cronbach está entre 0,75 para las puntuaciones totales de la escala y entre 0,75 y 0,91 para las subescalas. Se obtuvo permiso por escrito de Gençdoğan para el uso de la escala.
HASTA 16 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Firat Universityyy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome premenstrual

Ensayos clínicos sobre programa de reducción de estrés mindfulness

3
Suscribir