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经前期综合症 (PMS) 和正念减压计划 (MSRP) (PMS and MSRP)

2022年6月7日 更新者:NURDİLAN SENER

正念减压计划对经前症状的影响:一项随机对照研究

经前综合症 (PMS) 是一种以情绪、身体和行为症状为特征的疾病,会在黄体期增加育龄妇女月经周期的严重程度,并在月经开始后几天自行消失。 通常首选非药物应用来减少经前症状。 有人指出,通过正念冥想练习,个人会减少焦虑、抑郁、愤怒和较低程度的心理困扰,包括焦虑。 . 人们认为,正念减压计划可以通过调节女性的压力水平和情绪平衡来减轻经前综合症的症状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

经前综合症 (PMS) 是一种以情绪、身体和行为症状为特征的疾病,会在黄体期增加育龄妇女月经周期的严重程度,并在月经开始后几天自行消失。 据文献报道,超过 4000 万女性出现 PMS 症状。 虽然 PMS 显着影响 20% 的女性的日常生活,但它在 90% 的女性身上表现为轻微的经前期症状。 据称,PMS 与 300 多种身体、心理、情绪、行为和社会症状有关。 这些症状可能包括食欲变化、体重增加、腹痛、背痛、腰痛、头痛、乳房肿胀和压痛、恶心、便秘、焦虑、易怒、愤怒、疲劳、烦躁、情绪波动和哭泣。 因此,经前症状会对个人的课程参与、学业成功、社交活动和家庭关系产生负面影响。 最近,除了药理学应用外,非药理学应用也经常被优先用于减轻经前症状(反射疗法、针灸、穴位按摩、音乐、正念)。

正念被定义为将一个人的非判断性注意力引导到思想、感受、身体感觉和互动上。 有人指出,通过正念冥想练习,个人会减少焦虑、抑郁、愤怒和较低程度的心理困扰,包括焦虑。 . PMS 是一个具有复杂症状的重要健康问题。 为了应对这些症状,需要以多维方式解决 PMS。 人们认为,正念减压计划可以通过调节女性的压力水平和情绪平衡来减轻经前综合症的症状。 查阅国内研究,未见评估正念减压项目对PMS效果的研究,查阅国外文献,确定有研究数量有限,样本量小,其中评估了正念减压计划对 PMS 的影响。 本研究计划作为一项单盲随机对照实验研究,以评估正念减压计划在应对经前综合症时减少经前症状的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırklareli、火鸡、39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ、Eyalet/Yerleşke、火鸡、23100
        • NURDİLAN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-30 岁之间
  • PMS 量表得分为 45 分或以上
  • 月经正常(21-35 天之间)
  • 懂土耳其语(识字)
  • 阅读并同意自愿同意书

排除标准:

  • 有任何妇科疾病(异常子宫出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、荷尔蒙治疗等),
  • 患有慢性疾病或身体疾病(有严重的听力和视力问题,可能导致失去平衡的前庭功能障碍)
  • 有任何妨碍沟通的问题(例如不懂土耳其语、听力、口语和理解能力有障碍)
  • 接受精神治疗(药物治疗或心理治疗)
  • 不要使用药理或非药理应用来减轻经前期症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MİNDFULNESS 减压计划对经前症状的影响
为了防止研究组出现偏见,将通过在线谷歌表格应用介绍信息表和 PMSS 量表。 符合标准的参与者将被随机分配到正念减压组(第 1 组)和对照组(第 2 组),人数由功率分析和一个简单的随机数生成器程序 (www.random.org) 确定。 这些实验组和对照组将由研究人员记录为列表。 参与研究的参与者将被告知正念减压应用程序,但他们不会被告知正念减压应用程序的作用(单盲法)。 这些参与者将被要求签署同意书,表示他们可以随时退出研究。
关于 PMS 的投诉并分享有关这些投诉的信息,练习以呼吸为中心的冥想,实施正念饮食练习,在日常活动中提高意识,教授身体扫描练习并在一周内通过提供的录音重复此练习。确保环境意识确保20 分钟静坐呼吸 专注静坐冥想 应对压力 分享上周的体验 实施正念视觉练习 解释压力与经历事件之间的关系确保环保意识 解释思考压力与他们的反应之间的关系并不加判断地接受它们的重要性,并在沉默的一天结束时分享经验。
其他名称:
  • 正念
无干预:控制组
不经常做任何事情来减少经前症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经前期综合症
大体时间:长达 16 周
该量表由 Gençdoğan 等人开发。 (2006) 评估经前症状投诉,共包括 44 个问题。 该量表有九个子维度:抑郁情绪、焦虑、疲劳、易怒、抑郁想法、疼痛、食欲变化、睡眠变化和肿胀。 PMSS 是通过回顾性评估来进行的,考虑到“月经前 1 周内”的状态。 该量表的最低得分为 44 分,最高得分为 220 分。 高分表示 PMS 强度增加。 在计算量表分数时,44分为无PMS,45-103分为PMS轻度,104-163分为PMS中度,164-220分为PMS重度。 量表总分的 Cronbach α 信度系数在 0.75 之间,子量表在 0.75 和 0.91 之间。 已从 Gençdoğan 获得使用该秤的书面许可。
长达 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月21日

初级完成 (实际的)

2022年4月21日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月12日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月7日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Firat Universityyy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经前期综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
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