Intratumoral Holmium Microspheres Brachyterapi för patienter med pankreascancer (SLOTH-1)

Inklusionskriterier:

1. Kvinna eller man som är 18 år och äldre.

2. Diagnos av primär (borderline) resektabel pankreascancer av Dutch Pancreatic Cancer Group (DPCG) riktlinjer:

   i. 1o-90o kontakt mellan tumören och den övre mesenterialartären, celiakiaxeln eller den gemensamma leverartären. Eller; ii. 90o-270o kontakt mellan tumör och övre mesenteriska venen eller portvenen, utan ocklusion.

   iii. Diskussionen om resectability måste föras i samförstånd vid multidisciplinära möten/diskussioner och kan åsidosätta ovanstående kriterier (i, ii).

3. Patienten bedöms vara berättigad till kirurgisk resektion av pankreascancern, men under öppen operation hittas en mer avancerad sjukdom än vad som ursprungligen förväntades och resektion är inte längre möjlig.
4. Förväntad livslängd på 12 veckor eller längre.
5. Världshälsoorganisationen (WHO) Prestandastatus 0-1.
6. En eller flera mätbara lesioner på minst 10 mm i den längsta diametern med spiral-CT eller MRI enligt kriteriet Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
7. Negativt graviditetstest för fertila kvinnor.

Exklusions kriterier:

1. Strålbehandling inom de sista 4 veckorna innan studieterapistart.
2. Förkalkningar i bukspottkörteln eller tumören som förväntas blockera nålkanalen
3. Eventuell olöst toxicitet större än National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 4.0) grad 2 från tidigare anti-cancerterapi.
4. Leukocyter < 4,0 109/l och/eller trombocytantal < 100 109/l.
5. Betydande hjärthändelse (t.ex. hjärtinfarkt, superior vena cava (SVC) syndrom, New York Heart Association (NYHA) klassificering av hjärtsjukdom ≥2 inom 3 månader före inträde, eller förekomst av hjärtsjukdom som enligt utredarens åsikt ökar risken för ventrikulär arytmi.
6. Patienten bedöms inte vara kvalificerad för implantation av 166Ho av en expertpanel (kirurg, nuklearmedicinsk läkare och forskare) på grund av tumöranatomi eller närliggande strukturer.
7. Graviditet eller amning (kvinnor i fertil ålder).
8. Patienter som lider av psykiska störningar som omöjliggör en omfattande bedömning, såsom psykoser, hallucinationer och/eller depression.
9. Patienter som förklaras inkompetent.