Braquiterapia intratumoral con microesferas de holmio para pacientes con cáncer de páncreas (SLOTH-1)

Criterios de inclusión:

1. Mujer o hombre mayor de 18 años.

2. Diagnóstico de cáncer de páncreas resecable primario (límite) según las directrices del Grupo holandés de cáncer de páncreas (DPCG):

   i. Contacto de 1o-90o entre el tumor y la arteria mesentérica superior, eje celíaco o arteria hepática común. O; ii. Contacto de 90°-270° entre tumor y vena mesentérica superior o vena porta, sin oclusión.

   iii. La discusión sobre la resecabilidad debe hacerse en consenso en reuniones/discusiones multidisciplinarias y puede anular los criterios anteriores (i, ii).

3. El paciente se considera elegible para la resección quirúrgica del cáncer de páncreas; sin embargo, durante la cirugía abierta se encuentra una enfermedad más avanzada de lo previsto inicialmente y la resección ya no es factible.
4. Esperanza de vida de 12 semanas o más.
5. Organización Mundial de la Salud (OMS) Estado funcional 0-1.
6. Una o más lesiones medibles de al menos 10 mm en el diámetro más largo por TC espiral o RM de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
7. Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia en las últimas 4 semanas antes del inicio de la terapia del estudio.
2. Calcificaciones en el páncreas o tumor que se espera que obstruyan el trayecto de la aguja
3. Cualquier toxicidad no resuelta mayor que el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE versión 4.0) grado 2 de la terapia anticancerígena anterior.
4. Leucocitos < 4,0 109/l y/o recuento de plaquetas < 100 109/l.
5. Evento cardíaco significativo (p. infarto de miocardio, síndrome de la vena cava superior (VCS), clasificación de cardiopatía de la New York Heart Association (NYHA) ≥2 en los 3 meses anteriores al ingreso, o presencia de cardiopatía que, en opinión del investigador, aumenta el riesgo de arritmia ventricular.
6. Un panel de expertos (cirujano, médico nuclear e investigador) considera que el paciente no es elegible para la implantación de 166Ho debido a la anatomía del tumor o las estructuras cercanas.
7. Embarazo o lactancia (mujeres en edad fértil).
8. Pacientes que padezcan trastornos psíquicos que imposibiliten un juicio integral, como psicosis, alucinaciones y/o depresión.
9. Pacientes declarados incapaces.