Intranasal dexmedetomidin kontra oral midazolam som premedicinering för propofolsedering hos pediatriska patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi

En undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT) tar vanligtvis 30 till 45 minuter och kräver att patienten förblir helt stilla under hela insamlingsprocessen för att säkerställa kvaliteten. Barn under 6 år är inte särskilt samarbetsvilliga och sedering krävs för denna åldersgrupp.

För närvarande finns det inga specifika rekommendationer för sedering för en pediatrisk MR-undersökning. Under 2018 genomfördes en retrospektiv studie av sederingsprotokollet som tillämpas vid Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.). I detta protokoll gjordes premedicinering med oral midazolam och sedering med iterativa boluser av propofol. Denna studie drog slutsatsen att protokollet på plats var effektivt, men fann att bildupptagningen under proceduren avbröts i 25 % av fallen, till stor del på grund av ofrivilliga rörelser av barnet.

Preoperativ stress kan vara känslomässigt traumatiskt för barnet och kan till och med sträcka sig längre än den perioperativa perioden, därav vikten av premedicinering. För de mest oroliga barnen är icke-farmakologiska medel för premedicinering ofta inte tillräckliga. Dessutom visar litteraturen att farmakologisk premedicinering är användbar för att minska föräldrarnas separationsångest och för att underlätta induktion av anestesi.

Midazolam är ett effektivt premedicineringsmedel med vissa nackdelar (paradoxal reaktion, låg efterlevnad av oralt intag). Dexmedetomidin är en mycket effektiv α-2-receptoragonist som även kan användas som premedicinering enligt aktuell litteratur. En rapport från Pediatric Sedation Research Consortium (P.S.R.C.) visar att det har en säker profil och en frekvens av allvarliga biverkningar på 0,36 % i den pediatriska populationen. Vidare, administrerat intranasalt, är det icke-invasivt, smärtfritt och har god biotillgänglighet (över 80%).

Det primära syftet är att visa överlägsenheten hos intranasalt dexmedetomidin jämfört med oralt midazolam som en premedicinering för bolussedering av propofol när det gäller förekomsten av någon händelse under MRT-proceduren som kräver tillfälligt eller permanent avbrott i undersökningen.

Effekten av dexmedetomidin på mängden administrerad propofol och på perioden efter sedering, påverkan av externa faktorer på det primära målet, acceptansen av intranasal premedicinering av barn och kvaliteten på MRI-bilderna kommer också att analyseras.