Intranasaal dexmedetomidine versus oraal midazolam als premedicatie voor propofol-sedatie bij pediatrische patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan

Een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging) duurt gewoonlijk 30 tot 45 minuten en vereist dat de patiënt tijdens het gehele acquisitieproces volkomen stil blijft om de kwaliteit te waarborgen. Kinderen onder de 6 jaar zijn niet erg coöperatief en sedatie is vereist voor deze leeftijdsgroep.

Momenteel zijn er geen specifieke aanbevelingen voor sedatie voor een pediatrisch MRI-onderzoek. In 2018 werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd naar het sedatieprotocol dat wordt toegepast in het Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.). In dit protocol werd premedicatie gedaan met oraal midazolam en sedatie met iteratieve bolussen propofol. Deze studie concludeerde dat het bestaande protocol effectief was, maar vond dat beeldverwerving tijdens de procedure in 25% van de gevallen werd onderbroken, grotendeels als gevolg van onwillekeurige bewegingen van het kind.

Preoperatieve stress kan emotioneel traumatisch zijn voor het kind en kan zich zelfs uitstrekken tot na de perioperatieve periode, vandaar het belang van premedicatie. Voor de meest angstige kinderen zijn niet-farmacologische middelen van premedicatie vaak niet voldoende. Bovendien laat de literatuur zien dat farmacologische premedicatie nuttig is bij het verminderen van ouderlijke verlatingsangst en bij het vergemakkelijken van de inductie van anesthesie.

Midazolam is een effectief premedicatiemiddel met enkele nadelen (paradoxale reactie, lage therapietrouw bij orale inname). Dexmedetomidine is een zeer effectieve α-2-receptoragonist die volgens de huidige literatuur ook als premedicatie kan worden gebruikt. Een rapport van het Pediatric Sedation Research Consortium (P.S.R.C.) laat zien dat het een veilig profiel heeft en een incidentie van ernstige bijwerkingen van 0,36% bij pediatrische patiënten. Bovendien is het, intranasaal toegediend, niet-invasief, pijnloos en heeft het een goede biologische beschikbaarheid (meer dan 80%).

Het primaire doel is om de superioriteit aan te tonen van intranasaal dexmedetomidine ten opzichte van oraal midazolam als premedicatie voor bolussedatie van propofol in termen van de incidentie van een gebeurtenis tijdens de MRI-procedure die een tijdelijke of permanente onderbreking van het onderzoek vereist.

Ook de impact van dexmedetomidine op de toegediende hoeveelheid propofol en op de post-sedatieperiode, de impact van externe factoren op het primaire doel, de acceptatie van intranasale premedicatie door de kinderen en de kwaliteit van de MRI-beelden zullen geanalyseerd worden.