Dexmedetomidina intranasal versus midazolam oral como pré-medicação para sedação com propofol em pacientes pediátricos submetidos à ressonância magnética

Um exame de ressonância magnética (MRI) geralmente leva de 30 a 45 minutos e exige que o paciente permaneça perfeitamente imóvel durante todo o processo de aquisição para garantir a qualidade. Crianças menores de 6 anos não são muito cooperativas e a sedação é necessária para essa faixa etária.

Atualmente, não há recomendações específicas para sedação para um exame de ressonância magnética pediátrica. Em 2018, foi realizado um estudo retrospectivo sobre o protocolo de sedação aplicado no Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.). Nesse protocolo, a pré-medicação foi feita com midazolam oral e a sedação com bolus iterativos de propofol. Este estudo concluiu que o protocolo em vigor foi eficaz, mas constatou que a aquisição de imagens durante o procedimento foi interrompida em 25% dos casos, em grande parte devido a movimentos involuntários da criança.

O estresse pré-operatório pode ser emocionalmente traumático para a criança e pode até se estender além do período perioperatório, daí a importância da pré-medicação. Para as crianças mais ansiosas, os meios não farmacológicos de pré-medicação muitas vezes não são suficientes. Além disso, a literatura mostra que a pré-medicação farmacológica é útil para reduzir a ansiedade de separação dos pais e facilitar a indução da anestesia.

O midazolam é um agente de pré-medicação eficaz com algumas desvantagens (reação paradoxal, baixa adesão da ingestão oral). A dexmedetomidina é um agonista do receptor α-2 altamente eficaz que também pode ser usado como pré-medicação de acordo com a literatura atual. Um relatório do Pediatric Sedation Research Consortium (P.S.R.C.) mostra que ele tem um perfil seguro e uma taxa de incidência de eventos adversos graves de 0,36% na população pediátrica. Além disso, administrado por via intranasal, é não invasivo, indolor e com boa biodisponibilidade (acima de 80%).

O objetivo principal é demonstrar a superioridade da dexmedetomidina intranasal sobre o midazolam oral como pré-medicação para sedação em bolus de propofol em relação à incidência de qualquer evento durante o procedimento de RM que requeira interrupção temporária ou permanente do exame.

Também serão analisados ​​o impacto da dexmedetomidina na quantidade de propofol administrada e no período pós-sedação, o impacto de fatores externos no objetivo primário, a aceitação da pré-medicação intranasal pelas crianças e a qualidade das imagens de RM.