Dexmedetomidina intranasal versus midazolam oral como premedicación para la sedación con propofol en pacientes pediátricos sometidos a resonancia magnética

Un examen de imágenes por resonancia magnética (IRM) generalmente toma de 30 a 45 minutos y requiere que el paciente permanezca perfectamente quieto durante todo el proceso de adquisición para garantizar la calidad. Los niños menores de 6 años no son muy cooperativos y se requiere sedación para este grupo de edad.

Actualmente, no hay recomendaciones específicas para la sedación para un examen de resonancia magnética pediátrica. En 2018 se realizó un estudio retrospectivo sobre el protocolo de sedación aplicado en el Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.). En este protocolo, la premedicación se realizó con midazolam oral y la sedación con bolos iterativos de propofol. Este estudio concluyó que el protocolo implementado fue efectivo, pero encontró que la adquisición de imágenes durante el procedimiento se interrumpió en el 25% de los casos, en gran parte debido a movimientos involuntarios del niño.

El estrés preoperatorio puede ser emocionalmente traumático para el niño e incluso puede extenderse más allá del período perioperatorio, de ahí la importancia de la premedicación. Para los niños más ansiosos, los medios de premedicación no farmacológicos a menudo no son suficientes. Además, la literatura muestra que la premedicación farmacológica es útil para reducir la ansiedad por separación de los padres y para facilitar la inducción de la anestesia.

El midazolam es un agente de premedicación efectivo con algunas desventajas (reacción paradójica, bajo cumplimiento de la ingesta oral). La dexmedetomidina es un agonista de los receptores α-2 altamente efectivo que también puede usarse como premedicación según la literatura actual. Un informe del Pediatric Sedation Research Consortium (P.S.R.C.) muestra que tiene un perfil seguro y una tasa de incidencia de eventos adversos graves del 0,36% en la población pediátrica. Además, administrado por vía intranasal, es no invasivo, indoloro y tiene una buena biodisponibilidad (superior al 80%).

El objetivo principal es demostrar la superioridad de la dexmedetomidina intranasal sobre el midazolam oral como premedicación para la sedación en bolo de propofol en cuanto a la incidencia de cualquier evento durante el procedimiento de resonancia magnética que requiera la interrupción temporal o permanente del examen.

También se analizará el impacto de la dexmedetomidina sobre la cantidad de propofol administrado y sobre el periodo post-sedación, el impacto de factores externos sobre el objetivo primario, la aceptación de la premedicación intranasal por parte de los niños y la calidad de las imágenes de RM.