Intranasal dexmedetomidin versus oral midazolam som præmedicinering til propofol-sedation hos pædiatriske patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse

En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse tager normalt 30 til 45 minutter og kræver, at patienten forbliver helt stille under hele optagelsesprocessen for at sikre kvaliteten. Børn under 6 år er ikke særlig samarbejdsvillige, og sedering er påkrævet for denne aldersgruppe.

I øjeblikket er der ingen specifikke anbefalinger til sedation til en pædiatrisk MR-undersøgelse. I 2018 blev der udført en retrospektiv undersøgelse af sedationsprotokollen anvendt på Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (H.U.D.E.R.F.). I denne protokol blev præmedicinering udført med oral midazolam og sedation med iterativ bolus af propofol. Denne undersøgelse konkluderede, at protokollen var effektiv, men fandt ud af, at billedoptagelsen under proceduren blev afbrudt i 25 % af tilfældene, hovedsageligt på grund af barnets ufrivillige bevægelser.

Præoperativ stress kan være følelsesmæssigt traumatisk for barnet og kan endda strække sig ud over den perioperative periode, derfor vigtigheden af ​​præmedicinering. For de mest ængstelige børn er ikke-farmakologiske præmedicineringsmidler ofte ikke tilstrækkelige. Desuden viser litteraturen, at farmakologisk præmedicinering er nyttig til at reducere forældrenes separationsangst og til at lette induktion af anæstesi.

Midazolam er et effektivt præmedicineringsmiddel med nogle ulemper (paradoksal reaktion, lav overholdelse af oral indtagelse). Dexmedetomidin er en yderst effektiv α-2-receptoragonist, der også kan anvendes som præmedicinering ifølge den aktuelle litteratur. En rapport fra Pediatric Sedation Research Consortium (P.S.R.C.) viser, at det har en sikker profil og en forekomst af alvorlige bivirkninger på 0,36 % i den pædiatriske befolkning. Ydermere, administreret intranasalt, er det ikke-invasivt, smertefrit og har en god biotilgængelighed (over 80%).

Det primære formål er at demonstrere overlegenheden af ​​intranasal dexmedetomidin i forhold til oral midazolam som præmedicinering til bolussedation af propofol med hensyn til forekomsten af ​​enhver hændelse under MR-proceduren, der kræver midlertidig eller permanent afbrydelse af undersøgelsen.

Indvirkningen af ​​dexmedetomidin på mængden af ​​administreret propofol og på post-sedationsperioden, virkningen af ​​eksterne faktorer på det primære formål, accepten af ​​intranasal præmedicinering af børnene og kvaliteten af ​​MR-billederne vil også blive analyseret.